Требования к БАДам.Рекомендации по выбору | Управления Роспотребнадзора по Республике Ингушетия

Что такое бады и зачем они нужны

Министерство здравоохранения РФ считает, что «БАДы — это концентраты биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов». Это общее определение, однако БАДы БАДам рознь… В них, как и во всех вопросах, касающихся здоровья, желательно разбираться и понимать зачем они нужны.

Почему в сша и японии так популярны бады?

Главной причиной массового употребления БАДов стало стремление правительства к оздоровлению населения и профилактике тяжелых заболеваний. Например, в 1994 году в США был принят специальный Государственный Акт о БАДах. В нем подчеркивается, что эффективность БАДов доказана научно, и популяризация этих продуктов объявлена одним из приоритетных направлений здравоохранения.

В Японии после трагедии в Хиросиме и Нагасаки еще в 50-х гг. прошлого века была принята государственная программа восстановления нации, основанная на БАДах. Сегодня 90 % населения этой страны ежедневно принимают биологически активные добавки. Благодаря этой программе Япония занимает 1 место в мире по продолжительности жизни (женщины — 85 лет, мужчины — 78 лет).

Что нужно знать о современных бадах?

Все люди, которые заботятся о своем здоровье, должны позитивно воспринимать следующую информацию:

  • появлению многих современных БАДов способствовали фундаментальные научные исследования и уникальные современные технологии. Так, входящие в состав Промисана индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3 галлат были изучены в НИИ Молекулярной Медицины ММА им. И. М. Сеченова;
  • исследования многих биологически активных добавок, их клинические испытания при лечении различных заболеваний проводились и проводятся одновременно и параллельно во многих научных институтах и медицинских учреждениях мира;
  • в РФ существует серьезная законодательная база по вопросам, связанным с производством, сертификацией, стандартизацией, клинической апробацией и распространением БАДов;
  • в РФ с 2001 года работает «Ассоциация отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище», в которую входят фармацевтические компании, выпускающие БАДы, что обеспечивает высокие стандарты качества этих продуктов;
  • в странах СНГ многие вопросы, касающиеся БАДов, обсуждаются в научных и медицинских кругах. Они все чаще упоминаются в докладах ведущих специалистов в различных областях медицины;
  • БАДы в РФ, как и все лекарственные средства, подлежат обязательной регистрации. Информация обо всех зарегистрированных в России БАДах есть на сайте Роспотребнадзора;
  • БАДы распространяются через аптечные сети, что гарантирует их соответствие государственному сертификату.
  • Все больше БАДов перед выходом на рынок проходят клинические исследования.

Однако об этом знают далеко не все, ведь даже специалисты-медики не успевают подчас переработать лавину научных результатов и уследить за новыми данными в этой области.

Бады бывают разные: нутрицевтики и парафармацевтики

Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище (пищевые добавки), которые применяются для улучшения состава пищи и восполняют дефицит белков, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон и т. д.

Парафармацевтики содержат определенные биологически активные вещества, обладающие при небольших концентрациях высокой физиологической активностью. То есть они воздействуют на различные биохимические процессы в организме человека.

Бады — парафармацевтики — не лекарства, но…

БАДы — парафармацевтики (дословно «почти лекарства») влияют на функциональную активность отдельных органов и систем, что позволяет их использовать в качестве дополнительной, вспомогательной терапии различных заболеваний, что качественно расширяет возможности основных методов лечения.

В подавляющем большинстве парафармацевтики безопасны в применении, потому что в по сравнению с лекарственными средствами, отличаются практически нулевой вероятностью возникновения токсических и побочных эффектов.

В состав БАДов-парафармацевтиков, как правило, входят такие биологически активные вещества, которые могут стать лекарствами (если это вещество пройдет клинические исследования и соответствующую регистрацию).

Например, паклитаксел, противораковый препарат, тоже «начинал», как биологически активное вещество, которое было получено из коры тихоокеанского тиса, а сейчас широко используется как основной лекарственный препарат при лечении рака молочной железы, рака шейки матки, рака яичников, рака легкого.

В настоящее время на российском рынке одни и те же биологически активные вещества можно встретить и в форме БАДов, и в форме лекарств. Это связано с тем, что некоторые вещества можно зарегистрировать и так, и так, но регистрация БАДов — менее трудоемкий и дорогой процесс, поэтому некоторые производители препаратов выбирают именно такой подход.

Бады. не навреди здоровью | управление роспотребнадзора по республике мордовия

Сегодня, наверное, не встретишь человека, который бы ни разу не слышал такое сочетание букв-БАД. Многие знают, что это расшифровывается как «биологически активная добавка». Всего три буквы и три слова, но как много за ними стоит. В настоящее время медицинское сообщество разделилось на два лагеря: один за употребление БАД, другой против. Давайте попробуем разобраться в том, что мы знаем о БАДах и что еще нужно знать, чтобы не навредить своему здоровью. Несмотря на то, что практически все медицинские теории и взгляды на развитие заболеваний и принципы их лечения за многие века претерпели большие изменения, связанные с открытием новых механизмов развития заболеваний и методов диагностики и лечения, непоколебимым осталось только одно единодушное мнение медицинского сообщества: чем хуже питание, тем больше болезней может поразить человека. Специалисты утверждают, что рацион питания человека в наши дни должен содержать более 600 различных веществ. Однако, к большому сожалению, сбалансированный по всем пищевым веществам рацион могут себе позволить далеко не все. Вот тут-то и приходят на помощь биологически активные добавки-концентраты натуральных природных веществ, выделенные из пищевого сырья животного, морского, минерального, растительного происхождения или же полученные путем химического синтеза вещества, идентичные природным аналогам. Подавляющее их большинство обладает различными свойствами, которые могут помочь организму справиться с негативным воздействием окружающего мира при условии поступления в организм в определенных количествах, пропорциях и сочетаниях. Однако БАДы не работают вместо регуляторных систем организма, а всего лишь помогают устранять дефицит или избыток каких-либо соединений в организме человека.

Важно знать! От БАДов необходимо отличать добавки, которые используются в пищевой промышленности для придания вкуса, цвета и формы некоторым продуктам, — они не являются биологически активными. В зависимости от действия БАДы делят на три категории: нутрицевтики, эубиотики, парафармацевтики.

Нутрицевтики-это незаменимые (эссенциальные) компоненты пищи, такие как витамины или их предшественники, полиненасыщенные жирные кислоты, минеральные вещества и микроэлементы, отдельные аминокислоты, некоторые моно-и дисахариды и т.д. Так как в основном это природные ингредиенты пищи, которые не могут откладываться «про запас» в организме, то должны постоянно присутствовать в нашем пищевом рационе. Нутрицевтики, как правило, применяются для коррекции химического состава пищи и насышения организма пищевыми веществами, однако полностью заменить еду они не могут. С помощью нутрицевтиков можно оздоровить организм, предупредить развитие заболевания, но излечить болезнь нельзя.

Парафармацевтики-это вещества, которые применяются для профилактики, а также в качестве вспомогательной терапии для поддержания правильной активности органов и систем. В основном это органические компоненты пищевых и лекарственных растений, продукты, выделенные из сырья морского и животного происхождения. Как правило, сюда входят органические кислоты, биофлавониды, кофеин, биогенные амины и др.

Эубиотики-биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их продукты метаболизма, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.

Созданные на основе естественных микроорганизмов кишечника человека (бифидобактерий, лактобактерий и др.), они ограничивают размножение «вредных» микроорганизмов, применяются для нормализации состава и функционирования сапрофитной кишечной микрофлоры. Большое значение имеют для профилактики и при вспомогательной терапии широко распространенных дисбактериозов.

Основные виды воздействия БАДов на организм:

-Очищение-выделение из организма различных токсинов (солей тяжелых металлов, свободных радикалов, очищение от слизи, шлаков, камней и т.д.).

-Восполнение-устранение дефицита микроэлементов, витаминов, аминокислот и других важных компонентов с учетом физиологических потребностей организма.

-Восстановление-стабилизация работы всех органов и систем, восстановление нормального обмена веществ. Теоретически каждая биологически активная добавка должна обладать всеми этими тремя свойствами, однако чаще всего у одних преобладают одни свойства, у других другие. Поэтому при применении обычно придерживаются такой схемы: сначала очищение, затем удовлетворение потребностей в недостающем, а в заключение-восстановление и укрепление здоровья.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! БАДы НЕ ЛЕЧАТ! Они не являются лекарственными препаратами, не проходят установленную для лекарств процедуру доклинических и клинических испытаний. БАД является пищевым продуктом, призванным восполнить недостаток некоторых элементов в организме, и такой недостаток должен быть подтвержден.

На сегодняшний день на территории России зарегистрировано более 3,5 тысячи БАДов. На фармацевтическом рынке можно найти добавки в виде экстрактов, настоев, бальзамов, порошков, сухих и жидких концентратов, брикетов, сборов, растительных чаев, сиропов, таблеток и капсул. И, как правило, все они содержат достаточно большое число компонентов, использующихся при их изготовлении. Список составляющих компонентов одного БАДа может доходить до 20 наименований, и не всегда все эти компоненты полезны, и разрешены к применению. Одной из самых больших групп БАДов является группа лечебно-профилактических чаев. Эта группа называется так не из-за того, что в их состав входят листья чая, а потому, что их заваривают так же, как заваривают чай. По своему эффекту многие такие чаи подобны лечебным препаратам, которые изготавливают из растительного сырья. Так, например, именно лечебно-профилактические чаи, в состав которых входят лекарственные растения, морепродукты и минералы являются одной из основ китайской и тибетской народной медицин.

Также необходимо отметить, что к БАДам относятся только те микронутриенты (например, витамины), суточная дозировка которых не должна превышать тройной дозировки от рекомендуемой величины их суточного потребления. Исключениями из этого правила являются витамин Е и аскорбиновая кислота. Они единственные компоненты БАД, суточную дозу которых можно превышать в 10 раз. Это обусловлено их уникальными специфическими функциями, в том числе связанными со снижением риска развития многих заболеваний (при приеме таких доз). Содержание минеральных веществ в составе БАД не должно превышать суточной величины их физиологической потребности

Так полезны ли БАДы? Казалось бы, в БАДах нет ничего плохого, и они не содержат в себе сильнодействующих, ядовитых и лекарственных средств, поэтому они безопасны. Однако существует целый ряд моментов, которые могут говорить об обратном:

-В одной биодобавке может содержаться сразу несколько активных компонентов, каждый из которых является потенциально безопасным, но при этом их суммарное действие на организм человека, а также взаимодействие с другими принимаемыми человеком лекарствами никому не известно.

-В подавляющем своем большинстве люди, употребляющие биодобавки, не знают содержание входящего в их состав вещества в своем организме, что может привести к увеличению содержания этого вещества. Часто недостаток какого-либо элемента в организме гораздо более доброкачественное состояние, чем его избыток.

-Врач по составу биодобавки может только теоретически предположить результат ее взаимодействия с лекарством.

-Даже у человека, считающего себя здоровым, может иметь место какое-либо заболевание. Нет данных о влиянии подавляющего количества биодобавок на течение того или иного заболевания.

-Некоторые БАДы могут содержать плохо сочетаемые компоненты или вещества, при приеме которых возникают побочные эффекты. Кроме того, компоненты БАДов могут взаимодействовать с лекарствами, искажая их эффект.

-Длительное и бесконтрольное использование БАД повышает риск передозировки и может нанести вред здоровью.

-При одновременном приеме лекарственных препаратов и БАД может произойти как удачное их взаимодействие, так и появление различных осложнений.

-Существующее мнение о том, что БАДы содержат только натуральные вещества и поэтому они безопасны для организма, неверно. Любое растение может как лечить, так и вредить.

ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ.

1.При употреблении БАД для профилактики различных заболеваний предпочтение следует отдавать нутрицевтикам, особенно с многосторонним влиянием на организм (витаминно-минеральные комплексы).

2.Для предупреждения дальнейшего развития уже имеющегося заболевания БАДы используют на фоне рекомендаций по питанию (диете).

3. Не следует доверять советам по использованию БАД «на собственном опыте», так как под одинаковыми симптомами могут скрываться совершенно различные заболевания. И в таких случаях прием БАДов может привести к потере времени, отягощению заболевания.В настоящее время разработаны и утверждены методы и методики лабораторных исследований содержания в БАДах того или иного вещества.

В Республике Мордовия лабораторные исследования БАД проводятся аккредитованным Испытательным Лабораторным Центром ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» по адресу: 430030 Саранск, ул. Дальняя, д. 1а, тел./факс (8342) 24-85-28. Центр оснащен современным оборудованием и приборами, имеет возможность исследовать широкий спектр по определению в БАДах количественного состава микроэлементов (кальций, фосфор, цинк, медь, магний) витаминов А, В1,В2, В6, Е, С, РР, Д микробиологических показателей токсичных элементов: свинца, кадмия, мышьяка, ртути пестицидов, микотоксинов. Ежегодно по обращению населения проводятся до 50-ти исследований БАД.

Важно! Прежде чем принимать биологически активные добавки, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом и узнайте количественное содержание того или иного вещества по результатам лабораторных исследований (испытаний).

Какие бады можно и нужно принимать при опухолевых заболеваниях молочной железы?

Давайте применим доступную всем информацию о современных БАДах относительно парафармацевтика Промисана. Этот БАД, как правило, рекомендует принимать врач (гинеколог, онколог, маммолог).

Эти специалисты назначают его в качестве дополнительного средства к основной терапии рака молочной железы, потому что:

  • Промисан — БАД с научно доказанным действием, который, согласно результатам проведенного клинического исследования, снижает риск развития, прогрессирования и рецидива опухолевых процессов в молочной железе за счет коррекции состава женских половых гормонов — эстрогенов и восстановления противоопухолевой защиты клеток;
  • Промисан выпускается фармацевтической компанией полного цикла, которая входит в российскую Ассоциацию производителей БАДов, и прошел государственную регистрацию;
  • в состав Промисана входит активно биологическое вещество индол-3-карбинол, которое также зарегистрировано и как лекарственное средство, которое выпускает данная фармкомпания;
  • Промисан был разработан заместителем директора по науке Института онкогинекологии и маммологии. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова» МЗ РФ, заведующим лабораторией эпигенетики института онкогинекологии и маммологии, член-корр. РАН, профессором В. И. Киселёвым совместно с заслуженным врачом России, академиком РАН, Руководителем института онкогинекологии и маммологии, профессором Ашрафяном Л. А., который на практике доказал эффективность этого БАДа;
  • информацию о входящих в состав Промисана биологически активных веществах и их применении при лечении предраковых заболеваний включают в свои доклады на различных симпозиумах и конгрессах, курсах повышения квалификации врачей ведущие специалисты в области гинекологии — заслуженный деятель науки РФ, профессор кафедры акушерства и гинекологии КМА Л. И. Мальцева, заместитель директора по научной работе ГБУЗ МО МОНИИАГ, профессор кафедры акушерства и гинекологии Н. В. Зароченцева;
  • Промисан — негормональный препарат, который можно безопасно применять на любой стадии опухолевого процесса и в период ремиссии.
  • Промисан можно приобрести только в аптеках, что гарантирует качество продукта.

Стоит ли принимать такой БАД? Ответ очевиден.

Требования к бадам.рекомендации по выбору | управления роспотребнадзора по республике ингушетия

Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции и должны отвечать требованиям  безопасности, установленным в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2021), «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2021 и «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2021.

Оборот БАД регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:

— постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 N 50, которым введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;

— постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;

— методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» .

В постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 N 50, в частности, указано, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта. Не допускается реализация БАД:

— не прошедших государственной регистрации;

— без удостоверения о качестве и безопасности;

— не соответствующих санитарным правилам и нормам;

— с истекшим сроком годности;

— при отсутствии надлежащих условий реализации;

— без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

К документам, сопровождающим поставку БАД, относится:

Регистрационное свидетельство (Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий») либо Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (с 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.08.03 N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»)

Законодательными актами предъявляются определенные требования к информации, нанесенной на этикетку БАД. Такая информация должна содержать наименования БАД и, в частности, при наличии — товарный знак изготовителя; обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; сведения об основных потребительских свойствах БАД; сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; указание, что БАД не является лекарством. Также информация, нанесенная на этикетку БАД, должна содержать дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции; условия хранения; информацию о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. Данная информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости); приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Оцените статью
Гумиров1963
Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.