Витамины для мужчин — рейтинг, как выбрать самые лучшие

Бады

современная фармакотерапия женских сексуальных дисфункций | #08/09 | «лечащий врач» – профессиональное медицинское издание для врачей. научные статьи.

Женская сексуальная дисфункция (ЖСД) — распространенная проблема [1], которая проявляется в нарушении желания, возбуждения, оргазма или наличии боли, вызывающих личностный дистресс или осложняющих «межличностные отношения».

Поскольку сексуальная реакция у женщин представляется чрезвычайно изменчивой и многогранной и состоит из сложного взаимодействия физиологических, психологических и межличностных элементов, то и терапия данного расстройства представляется крайне затруднительной [1, 2]. Длительно протекающая сексуальная дисфункция у женщин ведет к возникновению депрессивных состояний, что в свою очередь усугубляет как межличностные отношения партнеров, так и отношения в социуме. Кроме того, данная проблема имеет и обратную сторону. Считается, что сексуальные дисфункции чаще встречаются у лиц, страдающих депрессией. Однако необходимые в этиотропной терапии данного состояния антидепрессанты и вызывают, в свою очередь, сексуальную дисфункцию.

В настоящее время известны соединения с антидепрессивным эффектом — антагонисты 5НТ2а/ингибиторы обратного захвата серотонина — SARI (Serotonine (5HT2a)-Antagonist and Reuptake Inhibitor). Тразодон (Триттико) является первым представителем данного класса соединений. Особенность этой группы лекарственных препаратов состоит в том, что они сильно блокируют «плохие» в контексте антидепрессивного лечения серотониновые рецепторы подтипа 5HT2а, чем и объясняется их малая вероятность вызывать сексуальные побочные эффекты — снижение либидо.

Цель работы и методы

Цель работы — определение безопасности и эффективности применения антидепрессанта Триттико как препарата для монотерапии различных видов ЖСД. Нами было обследовано 57 пациенток в возрасте от 18 до 62 лет. Длительность наблюдения составила шесть месяцев. Пациентки, участвующие в исследовании, не принимали препаратов, влияющих на половую функцию, и не применяли заместительную гормональную терапию в течение последнего года.

Критериями исключения являлись: индивидуальная непереносимость препарата, беременность и лактация, отсутствие постоянного сексуального партнера в течение шести месяцев, наличие других (соматических) заболеваний в стадии обострения. Оценка выраженности сексуальной дисфункции проводилась анкетированием при помощи самостоятельно разработанной анкеты и русскоязычного перевода валидного вопросника для изучения ЖСД — индекс женской сексуальной дисфункции (FSFI — Female Sexual Function Index) [3].

В ходе исследования проводилась оценка следующих показателей: возраст, образование, семейное положение, количество лет в браке, вес, рост, курение, использование диеты или поста в период заполнения анкеты, наличие менопаузы, использование комбинированных оральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии, наличие хронических заболеваний, медикаментозная терапия, оценка уровня доходов, наличие работы и стресса.

Вопросник FSFI оценивает половую функцию и связанные с ней проблемы на протяжении последних четырех недель. В соответствии с вопросником FSFI в половой функции выделяют следующие домены: сексуальное желание, возбуждение, выделение смазки, оргазм, удовлетворение и боли во время полового сношения [3]. Каждый вопрос оценивался от 0 до 5 баллов. Половое желание оценивали по показателям частоты и уровня желания двумя вопросами. Возбуждение оценивали по частоте, по уровню, по стойкости и удовлетворенности — четырьмя вопросами. Оргазм оценивали по частоте, трудности достижения и удовлетворенности тремя вопросами. Выделение смазки оценивали по частоте, по наличию проблем, по частоте поддержания и по проблемам с поддержанием, четырьмя вопросами. Удовлетворение оценивали по степени близости с партнером, сексуальной связи и общей сексуальной жизни, тремя вопросами. Боль оценивали по частоте боли во время вагинальной пенетрации и частоте болей после вагинальной пенетрации, тремя вопросами. Для каждого из шести аспектов рассчитывали отдельный балл и сложением шести частных баллов получали итоговый балл, который мог принимать значения от 2 до 36.

Если общий балл ниже 24,7, определяется ЖСД, что соответствует мировым данным.

Наличие нарушения половой функции по каждому ее аспекту предполагалось при величине балла желания меньше 3,6 (разброс вариантов от 1,2 до 6,0), балла возбуждения меньше 4,2 (разброс от 0,0 до 6,0), балла выделения смазки ниже 4,8 (разброс вариантов от 0,0 до 6,0), балла оргазма ниже 3,6 (разброс вариантов от 0,0 до 6,0), балла удовлетворения меньше 4,8 (разброс вариантов от 0,8 до 6,0) и балла боли ниже 2,4 (разброс вариантов 0,0–6,0).

Все пациентки с целью лечения имеющейся ЖСД получали препарат Триттико в дозе от 50 мг до 150 мг в течение трех месяцев в непрерывном режиме. В зависимости от применяемой дозы препарата пациентки были разделены на три группы:

Контрольное исследование жалоб проводилось через три месяца от начала лечения.

Результаты и их обсуждение

В 1-й группе пациенток преобладающими видами расстройств были проблемы с возбуждением, любрикацией, удовлетворением и наличием боли.

В ходе проведенной терапии препаратом Триттико в дозе 50 мг отмечалась нормализация показателей по доменам «возбуждение» и «оргазм» (табл. 1). Прирост показателей по доменам «любрикация», «удовлетворение» также отмечался, хотя данные показатели и не достигли своей нормы.

Динамика показателей у пациентов группы 1

Во 2-й группе до начала терапии отмечались расстройства желания, возбуждения, удовлетворения, наличие боли (табл. 2).

Динамика показателей у пациентов группы 2

В ходе терапии тразодоном 100 мг (Триттико) отмечался прирост показателя «удовлетворение», хотя он и не достиг нормы. Отмечалась нормализация доменов «желание», «возбуждение».

В 3-й группе женщин, принимавших Триттико в дозе 150 мг, до начала терапии преобладающим нарушением был домен «боль». После терапии отмечался прирост показателей по доменам «возбуждение», «любрикация», «удовлетворение» — общий балл. По показателю «боль» — без динамики (табл. 3).

Динамика показателей у пациентов группы 3

Сравнительная оценка статистически значимых изменений показала, что увеличение показателя «желание» отмечалось у пациенток 1-й и 2-й групп. У пациенток 3-й группы, получавших 100 мг препарата, повышения показателя «желание» не наблюдалось (рис. 1).

Рис. 1.Изменения показателя «желание» на фоне терапии Триттико в зависимости от дозы препарата

Сравнительная оценка показателя «возбуждение» показала статистически значимое изменение только в первой группе (рис. 2).

Рис. 2.Изменения показателя «возбуждение» на фоне терапии Триттико в зависимости от дозы препарата

По показателю «выделение смазки» отсутствовал статистически достоверный прирост показателей во всех группах (рис. 3).

Рис. 3.Изменение показателя «выделение» до и на фоне терапии Триттико

Домен «оргазм» статистически достоверно изменился в ходе терапии только у пациенток 3-й группы (рис. 4).

Рис. 4.Изменение домена «оргазм» до и на фоне приема Триттико

Статистически достоверные результаты по домену «удовлетворение» выявлены в 1-й и 2-й группах (рис. 5).

Рис. 5.Изменение домена «удовлетворение» до и на фоне приема Триттико

Прирост показателя «общий балл» был статистически значим во всех трех группах, однако в первой группе прирост был максимальным (рис. 6).

Рис. 6.Изменение показателя «общий балл» до и на фоне приема Триттико

Таким образом, данное исследование продемонстрировало наибольшую эффективность дозы 50 мг Триттико в отношении проявлений ЖСД.

Заключение

В настоящее время имеется широкий спектр антидепрессантов, в той или иной степени сходных по влиянию на депрессивные расстройства, но в значительной степени различающихся по побочным эффектам и в том числе по влиянию на половую функцию.

По результатам европейского исследования на 502 взрослых, принимавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибитор селективного рецептора норэпинефрина [6], у 34,2% мужчин и 32,5% женщин отмечались сексуальные дисфункции, индуцированные приемом антидепрессантов.

С другой стороны, ряд антидепрессантов используются для лечения сексуальных дисфункций. У женщин — бупропион, при использовании которого вместе с ингибиторами обратного захвата серотонина, по данным литературы, улучшается расстройство сниженного сексуального желания [7]. В рандомизированном исследовании мужчин и женщин с сексуальной дисфункцией через 12 недель достоверно более выраженные улучшения отмечались по либидо и по общей оценке отправления сексуальной функции в группе бупропиона, по сравнению с группой плацебо. 63% пациентов, получавших лечение бупропионом, сообщили об улучшении разной степени выраженности, по сравнению с 3% в группе плацебо [8]. Остается пока неясным, женщинам с какими формами ЖСД он помогает и насколько это действие независимо от антидепрессивного эффекта.

Рандомизированных исследований, посвященных изучению применения тразодона у женщин с сексуальными дисфункциями, не проводилось. Мы провели первое исследование по применению антидепрессанта из группы SARI в терапии женщин с различными сексуальными расстройствами. Учитывая особую фармакокинетику данного препарата, мы предположили и подтвердили в своем исследовании возможность использования тразодона в комплексной терапии ЖСД.

Таким образом, ЖСД — распространенная и сложная проблема. На женскую сексуальную функцию влияют многие факторы, биологические и психосоциальные. Оценка ЖСД должна включать сбор полного медицинского и психосоциального анамнеза, физикальное и гормональное обследование. Лечение в идеале должно быть мультидисциплинарным и зависеть от этиологии, но может также включать и психотерапию, и сексуальную терапию, и фармакотерапию. Препаратом выбора для фармакотерапии ЖСД является уникальный антидепрессант Триттико — первый представитель нового поколения антидепрессантов широкого спектра действия группы SARI (Serotonin (5HT2a)-Antagonist and Reuptake Inhibitor), антидепрессант с мощным антагонизмом к рецепторам 5НТ2a, ингибированием повторного/возобновляющегося захвата серотонина и одновременным блокированием альфа1- и альфа2-адренорецепторов, показавший свою высокую эффективность и безопасность.

Дальнейшие исследования в этой области, вероятно, приведут к лучшему пониманию физиологии женской сексуальности и к разработке новых видов терапии при ЖСД.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.


С. Ю. Калинченко, доктор медицинских наук, профессор
Н. Э. Авадиева *
* Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону Российский университет дружбы народов им. П. Лумумбы, Москва

Эффекс силденафил 0,1n15 табл п/плен/оболоч — цена 567 руб., купить в интернет аптеке в москве эффекс силденафил 0,1n15 табл п/плен/оболоч, инструкция по применению

С осторожностью
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»). Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»). Заболевания, сопровождающиеся кровотечением. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин. Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата ЭФФЕКС® Силденафил слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:
Очень часто (≥1/10),
часто (от ≥1/10 до <1/10),
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100),
редко (от ≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможном).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: часто — затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна — неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.
Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- «приливы»; нечасто — тахикардия, ощущение
сердцебиения, снижение артериального давления, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях электрокардиограммы, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий.
Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто — анемия, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечноготракта: часто- тошнота, диспепсия; нечасто — гастроэзофагеаль-ная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение «печеночных» функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — длительная эрекция и/или приапизм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны репродуктивной системы: редко — кровотечение из полового члена.
Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.
* Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения силдена-фила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, ге-моррагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Зрительные нарушения
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубь в течение 5 дней), умеренным ингибитором изоферликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5-11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥ 50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
Передозировка
При использовании препарата ЭФФЕКС® Силденафил в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет выведение препарата, поскольку силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится почками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила
Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила.
Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).
Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56 %.
Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в денмента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182 %.
При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитор ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140 %, а AUC увеличилась на 210 %. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира.
Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Cmax силденафила на 300 % (в 4 раза), а AUC на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила — 5 нг/мл).
Если силденафил применяют в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2С19) в равновесной концентрации (125 мг два раза в сутки) и силденафила в равновесной концентрации (80 мг три раза в сутки) отмечалось снижение AUC и Cmax силденафила на 62,6 % и 52,4 %, соответственно. Силденафил увеличивал AUC и Cmax бозентана на 49,8 % и 42 %, соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большому снижению концентрации силденафила в плазме крови.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияние на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и Т½ силденафила или его основного циркулирующего метаболита. средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P450 — 1A2, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3A4 (ИК50 > 150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Cmax составляет около
1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя — 11/4 мм рт. ст. и
4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чув-ствительных пациентов, получающих α-адрено-блокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.
Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.
Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к повышению AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8 % и 42 %, соответственно.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08 % (80 мг/дл).
У пациентов с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «С осторожностью»).
Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенными в последние 6 месяцев инсультом или инфарктом миокарда, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией
(АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел Противопоказания»). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения силде-нафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внегеморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Гипотензия
Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большин-ства пациентов. Тем не менее, до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Зрительные нарушения
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5 — 11,8 случаев на
100 000 мужчин в возрасте ≥ 50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функции фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Нарушение слуха
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»). Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9 %, плацебо 0 %), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил
3,0 %, плацебо 2,4 %). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8 %), чем у пациентов, не принимавших антагониста витамина К (1,7 %).
Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции
Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил (например, Ревацио®) или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Оцените статью
БАДы и Правильное питание
Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.