Комплекс для сосудов и сердца №60 (капс.) — инструкция, состав, цена на официальном сайте Consumed

Нутрицевтики

Бад от повышенного холестерина

Нутрицевтики – новый класс активных пищевых добавок. Среди них отдельно выделяются цитамины – пептидные биорегуляторы. Это комплексы пептидов, нуклеиновых кислот, минералов и витаминов, которые могут проявлять органотропное действие и восстанавливать физиологические функции организма, корректируя уже развившиеся осложнения и предупреждая новые, действуя на причину и следствие.

Отечественные ученые, используя свои и мировые наработки о системе биорегуляции, специально для укрепления сосудов и борьбы с атеросклерозом создали уникальное средство Вазаламин. Этот пептидный биорегулятор получают из сосудов крупного рогатого скота и, поэтому его активные компоненты идентичны строению клеток сосудов человека.

Вазаламин проявляет адресность действия. К клеткам-мишеням он доставляется благодаря процессу трансцитоза, состоящему из 2 фаз – эндо- и экзоцитоза.

  1. Кишечнорастворимые таблетки всасываются в слизистой тонкой кишки. Мембрана эпителиоцита прогибается внутрь клетки с образованием пузырька, который содержит активные компоненты поступившего цитамина. В этом заключается этап эндоцитоза.
  2. Затем пузырек в неизменном виде транспортируется к противоположному полюсу клетки и сливается с ее мембраной. Активные компоненты выделяются в окружающее (внеклеточное) пространство. Таким образом реализуется экзоцитоз.

Чередование фаз происходит до тех пор, пока пептидный биорегулятор не достигнет конечной цели – клеток, выстилающих сосудов.

Вазаламин может влиять не только на последствия заболевания, но и на механизмы его развития. Восстановление межклеточного взаимодействия позволяет повысить защитные резервы эндотелиоцитов, помогая им противостоять образованию атеросклеротических бляшек.

Одновременно с этим Вазаламин позволяет укрепить сосудистую стенку и предотвратить ее разрушение, улучшить кровоснабжение всех органов. Регулярный прием в сочетании с диетой и помогает снижать атеросклеротические риски и нормализовывать повышенные уровни холестерина.

Вазаламин отличается высоким профилем безопасности. В отличие от аллогенных препаратов, которые пытаются устранить только следствие, в частности нормализовать холестериновый баланс, цитамины хорошо переносятся и не вызывают побочных эффектов.

По своей сути они являются теми веществами, которые необходимы для корректного функционирования клетки – организм человека их ждет, чтобы они справились с возникшими «поломками». Аллопатические препараты всегда чужеродны, поэтому реакция на них может быть различной, они вмешиваются в физиологические процессы, изменяя их ход в другом направлении.

Нутрицевтики же являются естественными метаболитами и максимально органично встраиваются в протекающие биохимические реакции, направляя их в нужное русло. Безопасность и эффективность действия подтверждена серией клинических и экспериментальных исследований, о чем выданы соответствующие сертификаты.

Пептидные биорегуляторы помогают снижать повышенные показатели атерогенности плазмы крови. А в сочетании с диетой и другими мерами профилактики дарят здоровье сосудам.

Виды препаратов для капельниц

Все медикаменты для введения в вену определяет врач. Для чистки организма, воспроизведения нормальной работы органов применяют такие виды препаратов:

  • снотворные;
  • физиологические растворы;
  • психотропные препараты;
  • антагонисты рецепторов;
  • препараты, препятствующие появлению судорог;
  • медикаменты для нормализации кровообращения;
  • кальциевые, магниевые, калиевые растворы.

Средства направлены на обезвреживание тромбов, восстанавливают сердцебиение, налаживают работу почек, центральной нервной системы.

Список эффективных медикаментов для введения в вену:

Название Состав Эффект Противопоказания
Кавинтон Алкалоида барвинок, флавоноиды, микроэлементы
  • помогает очистить сосуды головного мозга;
  • расширяет артерии;
  • улучшает кровообращение;
  • позволяет снизить сахар в крови;
  • снижает давление;
  • устраняет патологии в головном мозге.
Не подходит для пациентов с низким давлением; нельзя применять пациентам с низким тонусом сосудов.
Ксантинол никотинат Раствор ксантинола никотина
  • усиливает кровоток;
  • уменьшает церебральную гипоксию;
  • ускоряет метаболизм.
Гиперчувствительность, беременность.
Винпоцетин Моногидрат лактозы, крахмал магния стеарат
  • эффективно влияет на метаболизм головного мозга;
  • улучшает его кровоснабжение;
  • реологические свойства крови.
Повышенная чувствительность; аритмия; острая фаза инсульта.
Теоникол Ксанитола никотинат, вазодилатирующее средство
  • лечит облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, головного мозга.
Гиперчувствительность; инфаркт; стеноз; беременность.
Садамин Ксанитола никотинат, вазодилатирующее средство
  • лечит облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, мозга, мигрень;
  • расширяет сосуды;
  • улучшает коллатеральное кровообращение, усиливает окислительное фосфорилирование.
Кровотечение; инфаркт миокарда; язвенная болезнь.
Мексидол Пиридоксин
  • при острых нарушениях кровоснабжения головного мозга;
  • применяется при ВСД;
  • атеросклерозе сосудов головного мозга;
  • антигипоксический, ноотропный эффект.
Иногда возникает сухость во рту, тошнота; противопоказан при аллергии на пиридоксин; почечной и печеночной недостаточности.

После длительного приема алкоголя, воздействия вредных веществ, под влиянием заболеваний ЖКТ, страдает печень. В сосудах образуются бляшки. В таких случаях используются следующие группы лекарств:

  1. Разжижающие средства. В состав входит витамины группы B, кислота фолиевая. Они помогают предотвратить образование тромба. Глюкоза, натрий разжижают кровь, токсины выводятся мочой.
  2. Гепатопротекторы. Применяются для очистки желчного пузыря, протоков.
  3. Препарат Тиосульфат натрия помогает снизить воздействие последствия алкоголя, наркотических средств.
  4. Сульфат магния производит эффективную очистку печени.
  5. Для пациентов, страдающих от последствий атеросклероза, необходимо придерживаться диеты и принимать медикаменты, снижающие холестерин:
  • Статины. Вступают в активную борьбу с атеросклерозом, реабилитируют после инфарктов, инсультов, снижают уровень «плохого» холестерина.
  • Фибраты. Применяются при повышенном уровне холестерина.
  • Секвестранты желчных кислот. Эффективны для снижения повышенного уровня липопротеинов низкой плотности.

Дозировка назначается доктором в зависимости от степени нарушения липидного профиля.

Важно нормализовать давление, чтобы уменьшить воспаление, повреждение сосудистой стенки. Для этого применяются препараты, снижающие давление.

При курении происходит спазм сосудов, их сужение. В профилактических целях следует бросить курить.

Сахар в крови повышает риск развития атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний на 20-30%. В целях профилактики следует регулировать уровень сахара в крови соответствующими медикаментами.

Интоксикация от алкогольных напитков предусматривает использование препаратов:

  • активированный уголь внутрь;
  • в мышцу вводится 5%раствор витамина B6;
  • никотиновая кислота, коразол, фенамин растворяется с водой.

Эффективный метод применения: глюкоза, аскорбиновая, никотиновая кислота, инсулин. Состав помогает расщеплять этиловый спирт, воспроизводит кислотный баланс в организме пациента.

Витамины

Аскорбиновая кислота

Этот водорастворимый витамин является органическим соединением, родственным глюкозе. В организме витамин С выполняет функции антиоксиданта, восстановителя и кофермента некоторых метаболических процессов.

Аскорбиновая кислота обладает общеукрепляющим и иммуностимулирующим эффектами (стимулирует синтез эндогенного интерферона), нормализует окислительно-восстановительные процессы в организме. Витамин С принимает участие в образовании коллагена, серотонина (из триптофана), катехоламинов, а также в синтезе кортикостероидов; аскорбиновая кислота восстанавливает коэнзим Q10 и витамин Е (см. ниже).

Витамин С участвует в регуляции углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, уменьшает проницаемость сосудов, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой и пантотеновой кислотах. Аскорбиновая кислота тормозит высвобождение гистамина и ускоряет его деградацию, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций [5].

Витамин В1

Водорастворимый витамин, выполняющий важную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров. Тиамин необходим для нормального протекания процессов роста и развития и помогает поддерживать надлежащую работу сердца, нервной и пищеварительной систем.


Системный дефицит тиамина — причина развития ряда тяжелых расстройств, ведущее место в которых занимают поражения нервной системы (нейропатии, нарушения интеллекта, парезы и/или параличи и т. д.) [5].

Витамин В6

Водорастворимый витамин, используемый в качестве стимулятора обмена веществ. Пиридоксин является коферментом белков, участвующих в переработке аминокислот и регуляции белковой утилизации; принимает участие в продукции эритроцитов и гемоглобина, в также обеспечивает равномерное снабжение клеток глюкозой и ее усвоение нейронами, оказывает гипохолестеринемический и липотропный эффекты; витамин В6 необходим для белкового обмена и трансаминирования аминокислот.


Витамин B6 улучшает метаболизм в тканях мозга, повышает работоспособность мозга, способствует улучшению памяти и настроения. Его дефицит сопровождается нарушениями обмена глутамина, что может сопровождаться судорогами [5].

Витамин В12

Водорастворимый витамин, имеющий самую сложную из всех витаминов структуру (основой последней является корриновое кольцо). Дефицит цианокобаламина — причина пернициозной мегалобластной анемии; при недостаточности витамина B12 (на фоне анемии и без нее) могут возникать такие неврологические расстройства, как демиелинизация и необратимая гибель нейронов, сопровождающиеся онемением и/или покалыванием в конечностях, а также атаксией. Есть указания на то, что дефицит витамина В12 оказывает влияние на появление депрессии [5].

Фолиевая кислота

Водорастворимый витамин, практически не синтезируемый в человеческом организме, но необходимый для роста и развития кровеносной и иммунной систем, а также для процессов репликации ДНК.

Дефицит фолиевой кислоты может вызывать мегалобластную анемию (клетки-предшественники эритроцитов, образующиеся в костном мозге, увеличиваются до мегалобластов).

Основной функцией фолиевой кислоты является перенос одноуглеродных групп (например, метильных и формильных) от одних органических соединений к другим [5].


Нелишне отметить, что витаминотерапия пиридоксином, цианокобаламином и фолиевой кислотой сравнительно давно применяются (в комплексе) в качестве превентивного лечения при инсультах (для снижения содержания в крови гомоцистеина).

Ниацин

Водорастворимый витамин, принимающий участие во многих окислительных реакциях реакциях живых клеток. Ниацин обладает гиполипидемическим эффектом; он нормализует концентрацию липопротеинов в крови, снижает концентрацию общего холестерина и липопротеинов низкой плотности, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, расширяет мелкие кровеносные сосуды (в том числе церебральные), улучшает микроциркуляцию; оказывает слабое антикоагулянтное действие, повышая фибринолитическую активность крови, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Недостаточность ниацина может приводить к деменции (примером является пеллагра). Ниацин применяется неврологами не только при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, но и при микроангиопатии, диабетической полинейропатии, длительном стрессе и в других клинических ситуациях [5].

Витамин Е

Дефицит токоферола может приводить к таким неврологическим нарушениям, как арефлексия, дисфункция задних рогов спинного мозга, нарушения походки, мышечная гипотония, парез глазодвигательных мышц и др. [5].

Витамин D3

Жирорастворимый витамин (холекальциферол). Витамин D3 — эссенциальный витамин, одновременно являющийся гормоном (прогормоном) и обладающий многочисленными иммунотропными и иными функциями (включая когнитивно-модулирующие). Этот важнейший витамин необходим организму для обеспечения нормальной гемокоагуляции, регуляции артериального давления и адекватного функционирования сердечно-сосудистой системы.

Недостаточность витамина D3 широко распространена во многих частях мира и не зависит от факторов расовой или половой принадлежности, а также от возраста. В свою очередь, адекватная дотация витамина D3 оказывает положительное влияние на состояние неврологического здоровья и иммунные функции индивида [2, 5].

Минеральные вещества

Магний

Эссенциальный макроэлемент, необходимый для полноценного функционирования нервной ткани. Магний (Mg) — регулятор множества физиологических функций и биохимических процессов в организме, но наиболее важной из них представляется обеспечение передачи и скорости прохождения нервного импульса от головного мозга к периферическим нервным окончаниям и мышцам, а также антиоксидантные свойства.

Мg поддерживает структуры рибосом, нуклеиновых кислот и отдельных белков; он участвует в реакциях окислительного фосфорилирования, синтезе белков, обмене липидов и нуклеиновых кислот, а также в образовании богатых энергией фосфатов. Mg контролирует нормальное функционирование миокардиоцитов и регулирует сократительную функцию миокарда (отдельных клеток и отделов сердца — предсердий и желудочков).

До 30% мирового населения регулярно недополучает магний с пищей, что частично сопряжено с современными технологиями и минеральными удобрениями, приводящими к дефициту этого минерального вещества в почве. Избыточной элиминации магния из организма способствует потребление рафинированной пищи, а также избыток соли и сахара.

К дефициту магния приводит не только недостаточное потребление этого макроэлемента с пищей, но и недостаточная инсоляция, прием некоторых лекарственных средств (кортикостероиды, аминогликозиды, диуретики), а также ситуации с увеличением потребности в Mg.

Дефицит Mg не позволяет противостоять действию окислительного стресса и других патологических феноменов, приводящих к существенному повреждению эндотелия и митохондрий. Потребность в Mg возрастает при увеличении физической и интеллектуальной нагрузки, при стрессе и в других ситуациях. Этот макроэлемент не вырабатывается в организме и поступает с пищей или специальными препаратами.

Основные проявления дефицита Mg включают повышение артериального давления, склонность к тромбообразованию, нарушения ритма сердца, спастические (болезненные) сокращения кишечника, пищевода, апноэ, бронхоспазм и др. Психоневрологическими проявлениями недостаточности Mg являются тремор, хорееподобные движения, атаксия, судороги скелетной мускулатуры, головные боли, тетания, цефалгия, снижение слуха и др.

Препараты Mg применяются в лечении мигрени и острых нарушений мозгового кровообращения (особенно ишемического инсульта) в качестве средств обеспечения нейропротекции [2, 5, 6].

Железо

Цинк

Цинк (Zn) — микроэлемент, обладающий свойствами адаптогена, антиоксиданта, нейропротектора и иммуномодулятора [7]. Другими положительными эффектами цинка являются антистрессорное действие, способность к стабилизации гематоэнцефалического барьера при интоксикации (антагонист тяжелых металлов в развитии нейрональной гибели) и препятствие индукции последними апоптоза, то есть является антагонистом тяжелых металлов в развитии нейрональной гибели. Кроме того, Zn является стабилизатором D1-дофаминового рецептора.

Среди симптомов цинковой недостаточности фигурируют не только нарушения поведения и поражение органа зрения (фотофобия, ночная слепота), гипогевзия, но и интенционный тремор, нистагм, дизартрия, эмоциональная лабильность, нарушение способности к концентрации внимания и т. д. [5, 7, 8].

Марганец

Марганец (Mn) — микроэлемент, который в очень малых дозах содержится в организмах всех живых организмов, но оказывает влияние на процессы жизнедеятельности (рост, кровообразование, функции половых желез). Mn влияет на окислительно-восстановительные процессы, обмен белков, активизирует деятельность ферментов и является необходимым элементом для естественного развития скелета.

Он необходим для поддержания тонуса сердечно-сосудистой системы, способствует укреплению памяти и нервной системы, активизирует защитные функции организма. Дефицит Mn может сопровождаться параличом, судорогами, нарушениями сознания, зрения и/или слуха [5].


Включение Mn в состав витаминно-минерального комплекса Кардиэойс имеет целью способствовать нормализации метаболизма и энергообмена.

Хром

Хром (Cr) — микроэлемент, задействованный в процессах метаболизма глюкозы и необходимый для энергообеспечения организма, иногда называют «фактором глюкозотолерантности». Cr эссенциален для адекватного синтеза холестерина, жиров и белков; поддерживает стабильные уровни содержания глюкозы в крови. Низкая обеспеченность Cr (пониженное содержание Cr в крови) может являться отражением коронарной недостаточности.

В стандартной (среднестатистической) диете содержание Cr обычно оказывается недостаточным, чему способствует целый ряд факторов (низкий уровень абсорцбции, сравнительная немногочисленность алиментарных источников, значительная потеря в процессе кулинарной обработки продуктов, повышенное потребление с пищей сахарозы и т. д.).

Дефицит Cr может приводить не только к тревоге, утомляемости, непереносимости глюкозы и нарушениям метаболизма аминокислот, но и к повышенному риску атеросклероза. Идеальной формой микроэлемента считается пиколинат, в составе которого Cr легко проникает внутрь клеток и обеспечивает эффективное действие инсулина [5].

Селен

Селен (Se) — микроэлемент, активно взаимодействующий в организме с витаминами, ферментами и биологическими мембранами, участвующий в регуляции жиров, белков и углеводов, а также в окислительно-восстановительных процессах. Se — составной компонент более 30 жизненно важных биологически активных соединений организма.

Доказано, что Se является антиоксидантом; он применяется для профилактики и лечения широкого спектра заболеваний. Малые концентрации Se подавляют гистамин, оказывают антидистрофический эффект и противоаллергическое действие, стимулируют пролиферацию тканей и улучшают функции иммунной системы. Примерно у 80% россиян отмечается дефицит Se [5].

Нутризон эдванст нутридринк смесь сухая 322,0 — цена 765 руб., купить в интернет аптеке в москве нутризон эдванст нутридринк смесь сухая 322,0, инструкция по применению

Бренд НУТРИДРИНК (Nutridrink) — для диетического лечебного питания, является источником энергии и необходимых элементов для поддержания и восстановления организма.
НУТРИЗОН ЭДВАНСТ НУТРИДРИНК СМЕСЬ СУХАЯ — специализированная сухая смесь для диетического лечебного питания, имеет 3 степени разведения (гипер-, гипо- и изокалорическая) для удовлетворения специфических потребностей пациентов в белке и энергии в период лечения и реабилитации для энтерального питания пациентов, которые могут питаться самостоятельно в период восстановления после инсульта и других критических состояний, а также в период подготовки и восстановления после оперативных вмешательств.
Терапевтические направления
• Зондовое питание
• Наследственные нарушения обмена веществ
• Муковисцидоз
• Неврология
• Болезнь Альцгеймера
• Дисфагия
• Инсульт
• Онкология
• Педиатрия
• Послеоперационный период
• Реабилитация
Назначение
• Диабет 2-го типа
• Гипергликемия
Возраст
Дети от года до 6-ти лет
• Дети 1-10 лет
• Дети 3-6 лет
• Дети 3-18 лет
• Дети 6-18 лет
• Взрослые
Может являться единственным источником питания.
Нутризон Эдванст Нутридринк не содержит глютена и клинически значимого количества лактозы.
Возможны гипо-, гипер- и стандартное разведения, что позволяет его использовать для адаптивного и основного этапов энтерального питания.
Подробная инструкция к Нутризон Эдванст Нутридринк находится в упаковке и содержит всю необходимую информацию.
Продукт без пищевых волокон.
Упаковано в бескислородных условиях.
КЛЮЧЕВЫЕ ОСОБЕННОСТИ:
• Высокоазотосодержащая смесь, обогащенная натуральными каротиноидами.
• Полноценный витаминно-минеральный состав, обогащение каротиноидами.
• Высокое содержание калия, железа, марганца, меди, селена, йода и хрома.
• Не содержит глютен, холестерин, пищевые волокна и генетически модифицированные компоненты.
• Может применяться при диабете 2 типа. Содержит 1 хлебную единицу на 100 кКал.
• Может употребляться в качестве напитка или с помощью зонда.
• Нутризон Эдванст Нутридринк может применяться на любых сроках беременности.
НУТРИДРИНК СУХАЯ СМЕСЬ, ПИЩЕВАЯ ЦЕННОСТЬ НА 100 Г И 100 МЛ СМЕСИ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ
Основные характеристики на 100 г: энергетическая ценность 1943 кДж/463 ккал; белок (16% энергии) 18,2 г; жиры (35% энергии) 18,2 г, насыщенные 8,5 г; углеводы (49% энергии) 56,6 г, сахара 8,7 г, лактоза < 0,14.
Основные характеристики на 100 мл: энергетическая ценность 420 кДж/100 ккал; белок (16% энергии) 3,9 г; жиры (35% энергии) 3,9 г, насыщенные 1,8 г; углеводы (49% энергии) 12,2 г, сахара 1,9 г, лактоза < 0,03; осмолярность 320 м0см/л.
Минеральные вещества на 100 г: натрий 472 мг; калий 706 мг; хлориды 578 мг; кальций 370 мг; фосфор 290 мг; магний 69,3 мг; железо 7,38 мг; цинк 5,54 мг; медь 0,83 мг; марганец 0,93 мг; фтор 0,48 мг; молибден 48,6 мкг; селен 26,4 мкг; хром 25,7 мкг; йод 63,1 мкг.
Минеральные вещества на 100 мл: натрий 102 мг; калий 153 мг; хлориды 125 мг; кальций 80,1 мг; фосфор 62,8 мг; магний 15 мг; железо 1,59 мг; цинк 1,2 мг; медь 0,18 мг; марганец 0,2 мг; фтор 0,1 мг; молибден 10,5 мкг; селен 5,7 мкг; хром 5,56 мкг; йод 13,6 мкг.
Витамины на 100 г: каротиноиды 0,74 мг; А 381 мкг-RE; D3 6,01 мкг; Е 5,94 мг-α-ТЕ; К 24,4 мкг; тиамин (B1) 0,69 мг; рибофлавин (B2) 0,74 мг; ниацин (B3) 8,3 мг-NE; пантотеновая кислота 2,45 мг; пиридоксин (В6) 0,79 мг; фолиевая кислота 123 мкг; цианокобаламин (В12) 1,02 мкг; биотин 19,7 мкг; С 59,5 мг; холин 165 мг.
Витамины на 100 мл: каротиноиды 0,16 мг; А 82,4 мкг-RE; D3 1,3 мкг; Е 1,28 мг-α-ТЕ; К 5,28 мкг; тиамин (B1) 0,15 мг; рибофлавин (B2) 0,16 мг; ниацин (B3) 1,79 мг-NE; пантотеновая кислота 0,53 мг; пиридоксин (В6) 0,17 мг; фолиевая кислота 26,6 мкг; цианокобаламин (В12) 0,22 мкг; биотин 4,27 мкг; С 12,9 мг; холин 35,6 мг.

Отрио 0,01 n30 табл — цена 585 руб., купить в интернет аптеке в москве отрио 0,01 n30 табл, инструкция по применению

В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали препарат эзетимиба в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, одновременно со статином или одновременно с фенофибратом, препарат эзетимиба показал хорошую переносимость. Нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме препарата эзетимиба были сопоставимы с данными показателями при приеме плацебо.
Следующие частые (> 1/100 и <1/10) или нечастые (> 1/1000 и <1/100) нежелательные реакции наблюдались при приеме препарата эзетимиба в монотерапии с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо, или при одновременном приеме препарата эзетимиба со статином с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии.
При приеме препарата эзетимиба в монотерапии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые: снижение аппетита.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечастые: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечастые: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе, диарея, метеоризм.
Нечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.
Общие расстройства:
Частые: утомляемость.
Нечастые: боль в груди, боль.
Лабораторные и инструментальные данные:
Нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.
При приеме препарата эзетимиба одновременно со статином.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головная боль.
Нечастые: парестезия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частые: миалгия.
Нечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.
Общие расстройства:
Нечастые: астения, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частые: повышение активности АЛТ и/или ACT.
При приеме препарата эзетимиба одновременно с фенофибратом
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе.
В клиническом исследовании с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности «печеночных» трансаминаз сыворотки крови составила 4,5 % в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7 % в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6 % в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фенофибратом (см. Особые указания). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.
Пациенты с ишемической болезнью сердца
В клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин эзетимиб в дозе 40 мг 10 мг или симвастатин в дозе 40 мг. Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6 % в группе пациентов, принимавших симвастатин эзетимиб, и 10,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от
5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5 % в группе пациентов, принимавших симвастатин эзетимиб, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. Особые указания). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1 % пациентов, принимавших симвастатин эзетимиб и 3,5 % пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5 % в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4 % пациентов, принимавших симвастатин эзетимиб, и 9,5 % пациентов, принимавших симвастатин.
Пациенты с хронической болезнью почек
В клиническом исследовании кардио- и нефропротективного действия с участием пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата по причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9.8 % в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших
плацебо. Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7 % пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6 % пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5 % в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.
Дети и подростки от 6 до 17 лет
В клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.
В клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших комбинированную терапию лекарственным препаратом эзетимиба и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение лекарственным препаратом эзетимиба и симвастатином.
Лабораторные показатели
В клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в монотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3 % у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно со статином, и 0,4 % у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.
Частота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших препарат эзетимиба в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.
Пострегистрационные наблюдения
При применении препарата эзетимиба в пострегистрационном периоде сообщалось о
следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу
Нарушения со стороны психики: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз.
Общие расстройства: астения.
Оцените статью
БАДы и Правильное питание
Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.