Ботулинотоксин и филлеры: риски введения пациентам с эндокринопатией —

Бады

Ботокс — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить — лекарственный справочник гэотар

Детальные рекомендации указаны для каждого конкретного показания ниже.

Введение препарата Ботокс® должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, которые получили специальную подготовку для проведения данного вида лечения и с использованием необходимого оборудования.

При начале терапии необходимо использовать минимальные рекомендуемые дозы. При последующих курсах инъекций эта доза может быть постепенно увеличена до максимальной рекомендованной дозы, если это необходимо. При лечении взрослых больных по одному или более показаниям максимальная кумулятивная доза, как правило, не должна превышать 360 ЕД при соблюдении 3 месячного интервала. Универсальные оптимальные дозы и количество внутримышечных инъекций не определены для всех показаний. В таких случаях индивидуальный режим лечения для конкретного пациента должен быть определен врачом. Оптимальные дозы должны подбираться с помощью титрации, но рекомендуемая максимальная доза препарата не должна быть превышена.

Правила приготовления и хранения раствора для инъекций

Приготовление раствора для инъекций и набор раствора в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем на полиэтиленовой подкладке, что дает возможность быстро удалить пролитый препарат.

Растворение препарата Ботокс® производят только 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, выполняя следующие действия: флакон с препаратом помещают на рабочую поверхность (как указано выше), снимают с него защитную пластиковую крышечку, верхнюю часть алюминиевого колпачка вместе с резиновой пробкой обрабатывают спиртом. Затем резиновую пробку прокалывают стерильной иглой размером 23-25 Gи вводят необходимое количество растворителя во флакон. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают.

Инструкция по растворению и последующему разведению содержимого флакона с препаратом Ботокс® для лечения недержания мочи, обусловленного идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря:

Для растворения содержимого флакона, содержащего 200 ЕД препарата Ботокс®, во флакон прибавить 8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, не содержащего консерванта, и осторожно перемешать.

Набрать 4 мл полученного раствора из флакона в шприц емкостью 10 мл.

Для завершающего разведения прибавить 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, не содержащего консервант, в шприц емкостью 10 мл и осторожно перемешать.

В результате шприц емкостью 10 мл будет содержать 100 ЕД разведенного препарата Ботокс®. Восстановленный и разведенный в шприце раствор препарата необходимо сразу использовать. Этот препарат предназначен только для одноразового применения и любое неиспользованное количество восстановленного раствора препарата должно быть уничтожено в соответствии с местными требованиями к биологическим отходам. Необходимо также утилизировать неиспользованный 0,9% раствор натрия хлорида.

Инструкция по растворению и последующему разведению содержимого флакона с препаратом Ботокс® для лечения недержаниямочи,обусловленногонейрогеннойгиперактивностью детрузора:

— Для растворения содержимого флакона, содержащего 200 ЕД препарата Ботокс®, во флакон прибавить 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, не содержащего консерванта, и осторожно перемешать.

Набрать из флакона по 2 мл полученного раствора в каждый из 3 шприцев емкостью 10 мл.

Для завершающего разведения прибавить 8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, не содержащего консерванта, в каждый из 3 шприцев емкостью 10 мл и осторожно перемешать.

В результате эти 3 шприца, емкостью по 10 мл каждый, будут суммарно содержать 200 ЕД разведенного препарата Ботокс®.

Восстановленный и разведенный в шприцах раствор препарата необходимо сразу использовать. Неиспользованный 0,9% раствор натрия хлорида необходимо утилизировать.

Таблица 1 растворений препарата Ботокс® для лечения блефароспазма и гемифациального спазма, цервикальной дистонии, фокальной спастичности у детей с детским церебральным параличом, фокальной спастичности у пациентов, перенесших инсульт, страбизма, хронической мигрени и для коррекции морщин верхней трети лица.

Итоговая доза

(ЕД в 0,1 мл)

Количество растворителя (0,9% раствора натрия хлорида для инъекций), добавленного во флакон (мл)

20

1

10

2

5

4

4

5

2,5

8

2,0

10

1,25

Не применимо

Растворитель во флакон (см. таблицу выше) следует прибавлять аккуратно: легкими вращательными движениями флакона смешивая лиофилизированный порошок с растворителем. Активное встряхивание флакона и образование пены могут привести к денатурации препарата. Готовый раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних видимых включений; может наблюдаться легкая опалесценция.

Восстановленный раствор препарата Ботокс® может храниться в холодильнике при температуре 2-8 °С в течение 24 часов в оригинальном флаконе. На этикетке необходимо записать дату и время разведения.

После разведения препарат может быть использован в течение 24 часов при условии правильного хранения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован (см. раздел «Особые указания»).

токсина в препаратах различных производителей не взаимозаменяемы.

Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия для препарата Ботокс®, не являются взаимозаменяемыми с единицами действия любых других ботулинотоксических препаратов, произведенных другими производителями.

Введение препарата Ботокс® должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, которые получили специальную подготовку для проведения данного вида лечения.

Допускается проведение инъекций в амбулаторных условиях.

Доза препарата Ботокс® и точки для инъекций определяются индивидуально у каждого пациента в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В некоторых случаях для более точного установления локализации патологического процесса используется электромиография (ЭМГ).

Лечение блефароспазма и гемифациального спазма

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 27-30G/0,40-0,30 мм. Для лечения двустороннего блефароспазма препарат вводят поверхностно в верхнее веко в медиальный и латеральный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко в латеральный отдел круговой мышцы глаза.

Другие точки для инъекции: претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и область лба (при влиянии возникающего в ней спазма на зрение).

Для профилактики возникновения птоза, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко.

Для профилактики диплопии, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата в медиальную часть нижнего века.

Начальная доза составляет 1,25-2,5 ЕД препарата в каждую точку введения. Суммарная начальная доза не должна превышать 25 ЕД с каждой стороны.

Эффект от действия препарата проявляется в течение первых трех дней после процедуры и достигает максимальной выраженности через 1-2 недели после нее. Продолжительность эффекта от действия препарата достигает 3 месяцев, после чего процедуру можно повторить.

Если эффект от первоначального лечения расценивается как недостаточный, при повторном введении препарата дозу можно увеличить не более, чем вдвое. Однако введение более 5 ЕД препарата в каждую точку инъекции не сопровождается существенным улучшением клинического эффекта.

При лечении блефароспазма суммарная доза препарата Ботокс® за 12 недель не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом осуществляют так же, как и при одностороннем блефароспазме, при необходимости инъекции препарата проводят также в другие пораженные мышцы лица. Суммарная доза препарата Ботокс® при лечении гемифациального спазма должна быть такой же как при блефароспазме.

Безопасность и эффективность препарата Ботокс® в лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей (в возрасте до 12 лет) не продемонстрированы.

Лечение цервикальной дистонии (спастической кривошеи)

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 25-30G/0,50-0,30 мм. В клинических исследованиях, проводившихся с целью установления безопасности и эффективности препарата при цервикальной дистонии, дозы разведенного препарата Ботокс® варьировали от 140 до 280 ЕД. Также имеются данные об использовании доз от 95 до 360 ЕД (средняя доза примерно 240 ЕД).

Как и при любом медикаментозном лечении, для пациентов, не получавших ранее терапии ботулиническим токсином, в качестве начальной дозы должна использоваться минимальная эффективная доза. Доза, вводимая в каждую точку, не должна быть более 50 ЕД. В грудинно-ключично-сосцевидную мышцу вводят не более 100 ЕД препарата. Для уменьшения риска дисфагии не рекомендуется двухстороннее введение препарата в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу. Суммарная доза препарата во время первой процедуры не должна превышать 200 ЕД, при последующих курсах дозу корректируют с учетом ответа на начальное лечение. При любом разовом введении не следует превышать общую дозу 300 ЕД. Оптимальное количество точек для инъекции зависит от размера мышцы.

При лечении спастической кривошеи препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу на стороне, противоположной ротации, и в ременную мышцу на стороне ротации.

В случаях, сопровождающихся подъемом плеча, препарат должен быть введен дополнительно в трапециевидную мышцу и мышцу поднимающую лопатку на стороне поражения.

При наклоне головы назад препарат вводят в ременные и трапециевидные мышцы с обеих сторон. При наклоне головы вперед препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон.

Клиническое улучшение проявляется в течение первых двух недель после инъекции препарата. Наиболее выраженный клинический эффект достигается приблизительно через 6 недель после инъекции. Продолжительность клинического эффекта в среднем достигает 12 недель, после чего, при необходимости, лечение может быть повторено. Интервалы между сеансами терапии менее 10 недель не рекомендуются.

При сложных формах кривошеи или слабом эффекте от лечения следует провести ЭМГ мышц шеи для более точного установления локализации напряженных мышц.

Безопасность и эффективность препарата Ботокс® в лечении спастической кривошеи у детей (в возрасте до 12 лет) не продемонстрированы.

Лечение фокальной спастичности у детей с детским церебральным параличом

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 23-26G/0,60-0,45 мм.

При лечении спастичности и эквино-варусной деформации стопы у детей с детским церебральным параличом раствор препарата вводят в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (медиальной и латеральной).

При гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья, при перекрещивании бедер — дополнительно в приводящие мышцы бедра. При гемиплегии начальная рекомендованная общая доза составляет 4 ЕД/кг массы тела в пораженную конечность. При диплегии начальная рекомендованная общая доза составляет 6 ЕД/кг массы тела на обе пораженные конечности. Общая доза не должна превышать 200 ЕД.

Клиническое улучшение проявляется в первые 7-14 дней после инъекции. Препарат вводят повторно при снижении выраженности клинического эффекта наполовину, но не ранее, чем через 3 месяца после предшествующей процедуры. Дозу препарата подбирают таким образом, чтобы добиться как минимум 6-месячного интервала между процедурами. Улучшению клинического эффекта от инъекций препарата Ботокс® могут способствовать ортопедическая коррекция, растяжение мышц и физиотерапия.

Лечение фокальной спастичности запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 25G, 27G или 30G. Длина иглы должна выбираться на основании глубины локализации мышцы.

Для установления локализации мышц, вовлеченных в патологический процесс, можно использовать ЭМГ-контроль или методы стимуляции нервных волокон. Введение препарата в несколько точек может способствовать более равномерному распределению его в мышце, что особенно оправдано при введении препарата в крупные мышцы.

Подбор точной дозы препарата и числа точек для инъекций необходимо проводить индивидуально в соответствии с размерами, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности, наличием локальной мышечной слабости и характером ответа пациента на предшествовавшее лечение.

Таблица 2. Дозы препарата Ботокс® при введении в мышцы кисти

Мышца

Суммарная доза;

Число точек для инъекции

Глубокий сгибатель пальцев

15-50 ЕД; 1-2 точки

Поверхностный сгибатель пальцев

15-50 ЕД; 1-2 точки

Лучевой сгибатель запястья

15-60 ЕД; 1-2 точки

Локтевой сгибатель запястья

10-50 ЕД; 1-2 точки

Мышца, приводящая большой палец кисти

20 ЕД; 1-2 точки

Длинный сгибатель большого пальца кисти

20 ЕД; 1-2 точки

В клинических исследованиях на один курс лечения использовали дозы от 200 до 240 ЕД, распределенные между выбранными мышцами. В контролируемых клинических исследованиях пациентов наблюдали в течение 12 недель после одного курса лечения. Улучшение мышечного тонуса отмечалось в течение 2 недель, максимальный эффект обычно отмечался в течение 4-6 недель.

В открытом неконтролируемом дополнительном исследовании большинству пациентов проводили повторные инъекции через 12-16 недель после начального введения, когда действие препарата на мышечный тонус уменьшилось. Максимальная суммарная доза для таких пациентов, получивших 4 курса инъекций в течение 54 недель, составляла 960 ЕД.

Изменение степени и характера мышечной спастичности перед повторным введением препарата могут потребовать коррекции дозы препарата Ботокс® и определения новых точек для инъекции. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу.

У больных с фокальной спастичностью Ботокс® используется в комбинации со стандартной схемой лечения. Препарат не предназначен для использования в качестве замены этих методов лечения.

Лечение фокальной спастичности голеностопа у пациентов, перенесших инсульт

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 25G, 27Gили 30G. Длина иглы должна выбираться на основании глубины локализации мышцы.

Для установления локализации мышц, вовлеченных в патологический процесс, рекомендуется использовать ЭМГ-контроль, стимуляцию нервных волокон или УЗИ.

Точная дозировка должна определяться на индивидуальной основе в соответствии с размерами, количеством и расположением мышц, вовлеченных в патологический процесс, тяжестью спастичности, мышечной слабости и реакции пациента на предыдущее лечение.

На рисунке указаны точки инъекций для введения при спастичности нижней конечности (см. рис. 2).

Рекомендованная терапевтическая доза при спастичности нижней конечности, затрагивающей голеностопную область, составляет 300 ЕД, распределенных на три мышцы.

Таблица 3. Дозы препарата Ботокс® на мышцу при лечении спастичности нижней конечности:

Мышца

Суммарная доза;

Число точек для инъекции

Икроножная:

Медиальная головка

75 ЕД; 3 точки инъекций

Латеральная головка

75 ЕД; 3 точки инъекций

Камбаловидная

75 ЕД; 3 точки инъекций

Задняя большеберцовая

75 ЕД; 3 точки инъекций

При условии, что врач сочтет целесообразным, повторная процедура должна быть проведена, когда уменьшится клинический эффект от предыдущей инъекции, но не ранее чем через 12 недель после нее.

Лечение страбизма (косоглазия)

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 27G.

Ботокс® вводится в мышцы глазного яблока под ЭМГ-контролем. Для подготовки глаза к инъекции Ботокс® рекомендуется закапывание в конъюнктивальный мешок нескольких капель местного анестетика и деконгестанта за несколько минут до проведения процедуры. При небольших отклонениях глазного яблока используют минимальные дозы препарата, при лечении более выраженного отклонения дозу увеличивают.

Начальные дозы:

При введении в мышцы, осуществляющие вертикальные движения глазного яблока (верхнюю и нижнюю прямые мышцы) и при горизонтальном косоглазии менее 20 призматических диоптрий: от 1,25 до 2,5 ЕД для любой мышцы.

При горизонтальном косоглазии от 20 до 50 призматических диоптрий: от 2,5 до 5 ЕД для любой мышцы.

При параличе отводящего нерва (VI нерва), сохраняющегося в течение 1 месяца и более: от 1,25 до 2,5 ЕД в медиальную прямую мышцу.

Первоначальный эффект отмечается через 1-2 дня после процедуры, нарастает в течение первой недели, сохраняется в течение 2-6 недель и постепенно уменьшается в те же временные сроки. Описаны редкие случаи сохранения эффекта в течение более чем 6 месяцев.

Приблизительно половине пациентов после первой инъекции препарата требуется его повторное введение в связи с неадекватным клиническим ответом мышц на первую процедуру или ввиду механических факторов: значительного отклонения или ограничения подвижности глазных яблок, а также при невозможности стабилизировать положение глаз за счет моторного компонента бинокулярного слияния (фузии).

Рекомендуется обследовать больных через 7-14 дней после каждой инъекции для оценки эффекта от процедуры.

Пациентам, у которых наблюдалось адекватное расслабление мышцы-мишени при первичном курсе терапии, дозу препарата при повторном введении оставляют без изменения.

У пациентов с неполной релаксацией мышцы-мишени при последующем введении дозу препарата можно увеличить максимум до двукратной от первоначальной. Повторное введение препарата не следует осуществлять до угасания клинического эффекта от предыдущей процедуры, что выражается в стойком восстановлении функции инъецированных и расположенных вблизи них мышц.

Максимальная рекомендованная доза для однократного введения в любую мышцу при лечении косоглазия составляет 25 ЕД.

Дисфункция мочевого пузыря

На момент лечения необходимо исключить инфекцию мочевыводящих путей. Профилактическая антибактериальная терапия назначается в течение 1-3 дней перед лечением, в день лечения и в течение 1-3 дней после лечения. Рекомендуется прекратить прием антиагрегантных препаратов не менее чем за 3 дня до инъекции. Пациентам, получающим антикоагулянты, необходимо провести соответствующие мероприятия по снижению риска кровотечения.

Введение препарата Ботокс® для лечения недержания мочи должны проводить только врачи, имеющие опыт диагностики и лечения дисфункций мочевого пузыря (например, урологи или урогинекологи).

Идиопатическая гиперактивность мочевого пузыря

Перед введением препарата возможно проведение интравезикальной инстилляции разбавленного раствора местного анестетика, обладающего седативным эффектом или не обладающего таким эффектом. Перед проведением интравезикальной инстилляции местного анестетика необходимо опорожнить мочевой пузырь и промыть его стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Рекомендуемая доза препарата Ботокс® составляет 100 ЕД в виде 0,5 мл (5 ЕД) инъекций в 20 точек детрузора.

Разведенный Ботокс® (100 ЕД/10 мл) вводят в мышцу-детрузор с помощью жесткого или гибкого цистоскопа, избегая зоны мочепузырного треугольника и дна мочевого пузыря. Мочевой пузырь должен быть в достаточной степени наполнен 0,9% раствором натрия хлорида для достижения надлежащей визуализации инъекций, однако следует избегать избыточного растяжения мочевого пузыря.

Перед началом инъекций игла для инъекций должна быть заполнена (промыта) примерно 1 мл раствора (в зависимости от длины иглы) для удаления воздуха.

Иглу следует вводить примерно на 2 мм вглубь детрузора, производя 20 инъекций по 0,5 мл (общий объем 10 мл) на расстоянии примерно 1 см друг от друга (см рисунок далее). в качестве последней инъекции вводят примерно 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для того, чтобы общая доза была введена полностью. после завершения инъекций выводят 0,9% раствор натрия хлорида, заполнявший мочевой пузырь для лучшей визуализации. пациент должен находиться под наблюдением в течение как минимум 30 минут после инъекций и до момента самопроизвольного мочеиспускания.

обычно клиническое улучшение отмечается в течение 2 недель. следует рассмотреть возможность повторных инъекций после уменьшения эффекта предшествующей инъекции (средняя продолжительность эффекта в клинических исследованиях 3 фазы составляла 166 дней (примерно 24 недели), но не ранее чем через 3 месяца после предшествующих инъекций в мочевой пузырь.

лечение недержания мочи, обусловленного нейрогенной гиперактивностью детрузора

перед инъекцией, в соответствии с принятым в клинике подходом, используют внутрипузырное введение разведенного анестетика (в сочетании с седативными препаратами или без них) или общую анестезию. в случае местного введения анестетика в мочевой пузырь необходима катетеризация мочевого пузыря и его промывание стерильным 0,9% раствором натрия хлорида до начала следующих этапов инъекции препарата ботокс®.

рекомендованная доза препарата ботокс® составляет 200 ед, при этом вводят по 1 мл (около 6,7 ед) в 30 точек детрузора. разведенный ботокс® (200 ед/30 мл) вводят в мышцу-детрузор с помощью жесткого или гибкого цистоскопа, избегая зоны мочепузырного треугольника и дна мочевого пузыря. мочевой пузырь должен быть наполнен достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида с целью адекватной визуализации точек инъекции; однако следует избегать перерастяжения мочевого пузыря. перед началом инъекций игла для инъекций должна быть заполнена (промыта) примерно 1 мл раствора (в зависимости от длины иглы) для удаления воздуха.

иглу следует вводить примерно на 2 мм вглубь детрузора, производя 30 инъекций по 1 мл (общий объем 30 мл) в точки, расположенные на расстоянии примерно 1 см друг от друга (см. рисунок). в качестве последней инъекции вводят примерно 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида до достижения полной дозы. после завершения инъекций выводят 0,9% раствор натрия хлорида, заполнявший мочевой пузырь для лучшей визуализации. пациент должен находиться под наблюдением в течение как минимум 30 минут после инъекций.

обычно клиническое улучшение отмечается в течение 2 недель. следует рассмотреть возможность повторных инъекций после уменьшения эффекта предшествующей инъекции (в среднем через 256-295 дней), но не ранее чем через 3 месяца после предшествующих инъекций в мочевой пузырь.

безопасность и эффективность препарата ботокс® в лечении недержания мочи, обусловленного нейрогенной гиперактивностью детрузора у детей (в возрасте до 18 лет) не продемонстрированы.

лечение хронической мигрени

диагноз хронической мигрени должен быть поставлен неврологом, а введение препарата ботокс® возможно только под наблюдением невролога, являющегося специалистом в лечении хронической мигрени.

рекомендованная доза составляет 155-195 ед.

препарат вводится внутримышечно с помощью иглы 30gдлиной 12,7 мм по 0,1 мл (5 ед) в 31-39 точек. инъекции должны распределяться между 7 определенными мышечными областями головы/шеи в соответствии с приведенной ниже таблицей. у пациентов с чрезвычайно толстыми мышцами шеи может потребоваться игла длиной 25 мм для инъекций в области шеи. за исключением мышцы гордецов, в которую делают одну инъекцию (по средней линии), во все мышцы препарат вводят с обеих сторон, при этом половина точек для инъекций располагается на левой, а вторая половина — на правой стороне головы и шеи. в случае преобладания болей какой-либо локализации возможно дополнительное введение препарата с одной или двух сторон в 1-3 определенные мышечные группы (затылочную, височную и трапециевидную). максимальная доза на одну мышцу указана в приведенной ниже таблице.

на рисунках показаны точки для инъекций:

а. мышца, сморщивающая бровь: по 5 ед с каждой стороны

в. мышца гордецов: 5 ед по средней линии

с. затылочно-лобная мышца: по 10 ед с каждой стороны

d. височная мышца: по 20 ед с каждой стороны

е. затылочная мышца: по 15 ед с каждой стороны

f. шейные паравертебральные мышцы: по 10 ед с каждой стороны

g. трапециевидная мышца: по 15 ед с каждой стороны

рекомендованная частота повторных инъекций — каждые 12 недель.

таблица 4. дозы препарата ботокс® на каждую мышцу при хронической мигрени:

область головы/шеи

общая рекомендованная доза (количество точек для инъекцийa)

затылочно-лобная мышцаb

20 ед (4 точки для инъекций)

мышца, сморщивающая бровьb

10 ед (2 точки для инъекции)

мышца гордецов

5 ед (1 точка для инъекций)

затылочная мышцаb

от 30 ед (6 точек для инъекций)

до 40 ед (8 точек для инъекции)

височная мышцаb

от 40 ед (8 точек для инъекций)

до 50 ед (10 точек для инъекций)

трапециевидная мышцаb

от 30 ед (6 точек для инъекций)

до 50 ед (10 точек для инъекций)

шейные паравертебральные мышцыb

20 ед (4 точки для инъекций)

диапазон общей дозы:

155-195 ед (31-39 точек для инъекции)

a) в 1 точку в/м инъекции — 0,1 мл — 5 ед препарата ботокс®

b) доза распределяется с обеих сторон

безопасность и эффективность препарата ботокс® в лечении хронической мигрени у детей (в возрасте до 18 лет) не изучались.

временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровные, лобные морщины, периорбитальные морщины типа «гусиные лапки») у взрослых

оптимальные дозы и число точек инъекций в одну мышцу могут отличаться у разных пациентов, необходимо выбирать индивидуальный режим дозирования. рекомендуемый объем введения в одну точку — 0,1 мл.

межбровные морщины:

ботокс разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (200 ед/5 мл) и вводят стерильной иглой размером 30g.

по 0,1 мл (4 ед) вводят в 5 точек: в мышцу, сморщивающую бровь — 2 точки с каждой стороны, в мышцу гордецов — 1 точка. общая доза составляет 20 ед.

для снижения риска развития птоза необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с хорошо выраженной мышцей, опускающей бровь. при введении препарата в мышцу, сморщивающую бровь, инъекции необходимо производить в центральную часть мышцы, отступив не менее чем на 1 см выше дуги брови.

сглаживание межбровных морщин происходит, как правило, в течение недели после процедуры. эффект сохраняется до 4 месяцев.

периорбитальные морщины («гусиные лапки»)

ботокс® вводят билатерально в 3 точки круговой мышцы глаза с наибольшей выраженностью морщин при улыбке (всего 6 точек). обычно рекомендуется вводить по 2-6 ед в каждую точку, на глубину 2-3 мм, общая доза составляет 6-18 ед с каждой стороны.

инъекции производятся на расстоянии не менее 1 см от края орбиты, кнаружи от вертикальной линии, проведенной через латеральный кантус, и не приближаясь к нижнему краю скуловой дуги.

лобные морщины:

ботокс® вводят внутримышечно в каждую из 4 точек инъекций лобной мышцы. рекомендуется вводить по 2-6 ед в точки, располагающиеся с каждой стороны вдоль лобных складок с интервалом 1-2 см так, что общая доза составляет 8 — 24 ед.

для уменьшения риска птоза бровей инъекции должны осуществляться на расстоянии не менее 2-3 см от края брови.

общие рекомендации для всех показаний к применению

при неэффективности первой процедуры, т.е. отсутствии значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:

клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать эмг-исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;

анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсин нейтрализующих антител;

повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа а;

при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры, эмг-контроль, интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев.

при отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций следует рекомендовать другие методы лечения.

особые группы пациентов

применение у пожилых

в целом, за исключением применения препарата для лечения идиопатической гиперактивности мочевого пузыря, надлежащих исследований по изучению режима применения препарата у пожилых людей не проводилось. рекомендуется использование наименьшей эффективной дозы при наибольшем клинически обоснованном интервале между инъекциями препарата. при лечении пожилых пациентов с отягощенным медицинским анамнезом и сопутствующим приемом лекарственных препаратов необходимо соблюдать осторожность.

применение у детей

безопасность и эффективность препарата ботокс® для лечения по каждому из показаний к применению не исследовались у детей и подростков в возрасте меньшем, чем указано ниже для данного показания:

дцп —

2 года

блефароспазм, гемифациальный спазм —

12 лет

цервикальная дистония —

12 лет

спастичность верхней и нижней конечности после инсульта —

18 лет

хроническая мигрень —

18 лет

идиопатическая гиперактивность мочевого пузыря и нейрогенная гиперактивность детрузора —

18 лет

пострегистрационная информация о возможном распространении токсина от точки введения редко касалась детей с сопутствующими заболеваниями, преимущественно с детским церебральным параличом. в основном, доза, используемая в данных случаях, превышала рекомендуемую.

применение при почечной и печеночной недостаточности

данных нет.

Ботокс для лица — плюсы и минусы процедуры, отзывы, противопоказания к уколам ботокса

Ботокс: плюсы и минусы процедуры

В последние годы широкое распространение получила такая косметическая процедура как ботулинотерапия. Женщины во всем мире стремятся быть уверенными в себе и при этом выглядеть молодо и ухоженно. Они хотят как можно дольше иметь гладкое лицо и лебединую шею без возрастных складок.

Услуги Expert Clinics

Ботокс для лица — коррекция морщин
Ботокс для лица – «волшебная палочка» в косметологии, мгновенно разглаживающая морщины. Методика дает настолько быстрый эффект, что инъекции ботулотоксина для многих уже стали частью обязательного ухода.
Ботокс для лица — коррекция морщин

Контурная пластика лица
Контурная пластика не имеет ничего общего с пластическими операциями, как думают многие. Однако эффект дает быстрый и впечатляющий.
Контурная пластика лица

Нитевой лифтинг лица
Нитевой лифтинг – безопасная альтернатива хирургической подтяжке. А если речь идет о методике Luxeface, то это еще и дополнительное омоложение тканей благодаря активному синтезу нового коллагена.
Нитевой лифтинг лица

Перезвоните мне

Добиться мгновенного результата без хирургического вмешательства помогает ботокс. С одной стороны, он очень популярен в эстетической медицине благодаря своей доступности и эффективности, а с другой, с каждым годом появляется множество противоречивой информации о нем. В этой статье попробуем разобраться, что правда, а что вымысел.

Принцип действия ботокса

Ботокс – это обобщенное название препаратов, которые используются для коррекции мимических морщин и гипергидроза (повышенной потливости). Его действующее вещество — ботулотоксин типа А. По сути, он является природным протеином, который помогает расслабить и нейтрализовать сверхактивные мышцы, вызывающие морщинки.

ВАЖНО ЗНАТЬ: Благодаря низкой молекулярной массе он действует только на целевую мышцу, не распространяясь на соседние. Таким образом, человек получает лицо без морщин, а мимика при этом сохраняется.

Зоны для коррекции

Ботулинотерапия подходит для разных частей лица. Чаще всего с ее помощью корректируют лоб, переносицу, зону вокруг глаз, подбородок.

На что еще, помимо разглаживания морщин, способен ботокс?

Поднятие уголков рта. Инъекция небольшого количества препарата в мышцу, поднимающую углы рта, расслабляет её и они приподнимаются. Это придает лицу более моложавый и отдохнувший вид.

Коррекция «гингивальной улыбки» (когда во время улыбки оголяются десны). В этом случае можно сделать инъекции, которые расслабят мышцу, поднимающую верхнюю губу, и десны какое-то время не будут обнажаться.

Расслабление жевательной мышцы. Иногда у пациентов жевательная мускулатура находится в гипертонусе. После укола мышцы расслабляются, а лицо становится более гармоничным.

Избавление от гипергидроза (повышенной потливости). Для этого токсин вводят в подмышки, ладони и стопы.

Плюсы ботокса

У этих уколов красоты немало преимуществ. Плюсы ботокса для лица:

Быстрый эффект. Результат заметен уже через неделю.

Достаточно безопасен, так как используется в очень маленьких дозах.

Сохраняется подвижность мышц. Но важно, чтобы процедуру проводил профессионал и следующую инъекцию делал не ранее, чем через 3 месяца, когда препарат уже рассосется.

После ботокса не обвисает лицо. Оно возвращается в позицию, соответствующую возрасту.

Процедура безболезненная, потому что проводится внутримышечно. Сравнима с укусом комара. Но если у человека низкий болевой порог, на кожу наносится крем с анестетиком.

Помогает изменить контуры и черты лица. Например, при введении препарата в зону бровей значительно открывается взгляд, становясь более выразительным. С помощью ботокса можно добиться симметрии лица.

Не занимает много времени. Вся процедура длится в среднем не более 10 минут, в зависимости от объема работы.

Препарат доступен по цене. Стоимость процедуры также зависит от клиники и количества проведенных инъекций.

Является лекарственным средством. Может использоваться для лечения мышечных спазмов.

Записаться на консультацию

Минусы ботокса

Ни одна методика в эстетической медицине не идеальна. У ботулинотерапии тоже есть недостатки.

Непродолжительное действие — главный минус ботокса. Примерно после 6 месяцев эффект от процедуры пропадает, и все, в том числе, и морщины возвращается на свои места.

Непрофессионализм многих косметологов. В наше время работают тысячи неквалифицированных специалистов и псевдо-врачей с популярными онлайн-страницами, которые могут нанести серьезный ущерб вашему здоровью. Выбирайте проверенные медицинские учреждения и специалистов с медицинским образованием.

Имеет противопоказания. Они примерно такие же, как для других косметологических процедур.

Ботокс эффективен в любом возрасте, но он имеет четкие показания и противопоказания. Если есть мышечный гипертонус, то ботокс колется уже с детского возраста, но это его сугубо медицинское применение. В косметологии он используется, конечно, для решения эстетических проблем. Поэтому если пациента беспокоят морщины, глубокие складки, которые могут впоследствии дать заломы на коже, то, конечно, здесь прибегают к расслаблению мышц с помощью ботулотоксина. Причем с любого возраста, если таковая проблема имеется. Но если пациенту больше 55-60 лет и они никогда не прибегал к уколам ботулотоксина и хочет попробовать их впервые, мы можем получить компенсаторный гипертонус. Тем самым, мы можем, наоборот, навредить, получив выраженный птоз — например, опущение кожи лба. Поэтому даже имея такой прекрасный инструмент как ботокс, нужно к каждому пациенту подходить строго индивидуально, учитывая все показания и противопоказания.Оксана Дерябина, к.м.н, врач-дерматокосметолог, врач антивозрастной медицины.

Противопоказания к инъекциям ботокса

Несмотря на высокий спрос, ботулинотерапия подходит не всем. Перед тем, как записаться к косметологу, следует тщательно изучить все противопоказания и исключить их наличие.

Ограничения для проведения процедуры:

Беременность и кормление грудью;

Иммунные и аллергические реакции, вызываемые белковыми примесями;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Острая фаза инфекционных заболеваний и обострение хронических;

Воспалительный процесс в месте инъекции;

Высокая степень миопии (по заключению врача-офтальмолога);

Прием антибиотиков и препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция;

Беременность и лактация;

Выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

ОРВИ, ОРЗ, повышенная температура тела.

Перед проведением любой эстетической манипуляции необходима консультация опытного специалиста.

Меры предосторожности

После проведения уколов ботулотоксином важно соблюдать несколько правил:

Нельзя в течение нескольких часов принимать горизонтальное положение.

В течение недели не рекомендуется посещать бани, солярии, бассейны.

На несколько дней лучше исключить изматывающие тренировки.

Лучше отказаться от употребления алкоголя в среднем на неделю.

Ботокс широко используют уже более 20 лет. Он разрешен в косметологических целях с 18 до 65 лет. Если вы постоянно хмуритесь, то он станет отличной профилактикой глубоких морщин. После многократных инъекций пропадает и сама привычка непроизвольно морщиться.

Отзывы об уколах ботокса

Наталья, 36 лет:

«Я долго не решалась на эту процедуру, но по совету подруги все-таки пошла. Я работаю в частном детском садике, поэтому в мои обязанности входит развлекать детей. Из-за ежедневной подвижной мимики на лбу образовались несколько складок, которые очень мешали принятию своего внешнего вида. На консультации косметолог посоветовала мне сделать процедуру ботокса. Хочу сказать, что процедура была абсолютно безболезненной, и эффект появился сразу – мои складки пропали».

Екатерина, 51 год:

«На протяжении полутора лет регулярно делаю уколы красоты вокруг глаз. Из плюсов могу отметить отсутствие мимических морщин примерно на 5 месяцев и безболезненность. Из минусов – это что к ботоксу, конечно, привыкаешь. Не в физическом, а эмоциональном плане. Когда несколько месяцев ходишь молодой, то выглядеть старше уже не хочется».

Татьяна, 61 год:

«Честно сказать, среди своих знакомых не встречала женщин, которые бы в таком же возрасте решились сделать ботокс. Но я работающая бабушка, и перед своими коллегами хочу всегда выглядеть хорошо. В силу возраста у меня на лице было много морщин, и в одну процедуру мы не уместились, пришлось приходить через 3 месяца. Но эффект был заметен примерно на восьмой день после первого укола. Так как я очень чувствительная, то косметолог помазала лицо анестетиком, и я чувствовала лишь легкие прикосновения. Из-за своей аллергичности на некоторые продукты я боялась негативных последствий процедуры. Но, к моему счастью, их не возникло. Хочу сказать, чтобы вы не боялись корректировать свою внешность даже в 60 лет, потому что красота вне возраста!».

2020-12-11

2021-03-16

Expert Clinics

Оцените статью
БАДы и Правильное питание
Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.