Биотек 180

Пищевые добавки

"биотэк" изобрел витамины, особо помогающие россиянам

В последние годы лекарственное обеспечение в стране вышло на новый качественный уровень. Российские медучреждения и аптеки снабжены большим ассортиментом продукции как иностранного, так и отечественного производства. Проверкой на прочность для фармацевтического рынка стала пандемия. Спросом стали пользоваться препараты и диагностические средства, которых до этого даже не было в продаже.

На производителях и дистрибьюторах медикаментов (часто фармхолдинги совмещают эти роли) лежит большая ответственность: они отвечают за здоровье людей. «МК» начинает серию материалов о том, как развивается современный фармацевтический рынок, с какими сталкивается вызовами и какими новациями удивляет.

Новые вызовы фармрынка

Еще 30 лет назад фармацевтический рынок в России был скуден и неразвит. В аптеках были в основном препараты не лучшего качества, которые и проглотить-то было трудно, а список побочных эффектов подрывал доверие к медикаментозному лечению. О лечении редких заболеваний не было и речи. Появившиеся в 1990-е компании-дистрибьюторы стали завозить эффективные лекарства из-за рубежа. Сейчас лишь единицы из пионеров российской фарминдустрии остались на плаву. Кому-то из них удалось из поставщика превратиться в вертикально-интегрированный фармхолдинг с инновационным производством и розничными сетями. Появились и новые игроки, которые создают качественные аналоги самых дорогих препаратов в мире. Поразивший мир COVID-19 подбросил новых вызовов фармацевтическому рынку. Но и тут российские производители не растерялись: они создали и зарегистрировали несколько препаратов для лечения коронавируса, чья эффективность доказана исследованиями.

О лекарствах не принято говорить между делом, за ужином c друзьями. Лекарства мы обсуждаем только тогда, когда сталкиваемся с болезнью и ищем способы лечения. А зря — российской фарме есть, чем удивить. Например, в прошлом году компания «Генериум» из холдинга «Фармстандарт» создала биоаналог самого дорогостоящего препарата в мире — экулизумаба. Препарат используется, в частности, для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС). Эти редкие заболевания относятся к самым опасным для жизни, хронически прогрессирующим и дорогим по стоимости лечения заболеваниям.  

В России расходы на закупку оригинального экулизумаба (Солярис) в 2021 году составили 8,3 млрд рублей. В мире цена годового курса экулизумаба составляет 45 млн рублей, в России один пациент с ПНГ лечится за 26–27 млн рублей, а аГУС — за 35–38 млн рублей. Теперь наша страна единственной в мире сумела наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции.

«Созданный в России при государственной поддержке препарат элизария обойдется на 25% дешевле. При этом высвобожденные средства будут использованы для дальнейшего развития отечественной биофармацевтики», — рассказал министр промышленности и торговли Денис Мантуров.

В Минпромторге отмечают и другие успехи фармпромышленности в замещении импортных лекарств. «Сегодня в России регистрируется большое количество биоаналогов. В частности, в рамках госпрограммы была поддержана разработка нового для отечественного здравоохранения препарата от ВИЧ-инфекции — элсульфавирина, а также биоаналога имиглюцеразы — препарата для лечения болезни Гоше», — отметил министр.

Наш ответ коронавирусу

В 2020 году болезни, от которых человечество страдает уже давно, уступили новой напасти — коронавирусу. Врачам и фармацевтам пришлось заботиться не только о здоровье носителей известных человечеству заболеваний, но и о зараженных неисследованным ковидом. И тут России есть, чем гордиться. Благодаря введенным вовремя законодательным нормам отечественные производители в максимально сжатые сроки зарегистрировали и вывели на рынок два лекарственных препарата для лечения короновируса — фавипиравир и левилимаб, рассказывает директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алехин.

«Они производятся в России по полному производственному циклу, что также гарантирует надежность и своевременность лекарственного обеспечения. Кроме того, зарегистрировано и введено в обращение более 120 тест-систем на наличие вирусных РНК и антител к коронавирусной инфекции», — добавил чиновник.

В период пандемии Россия, в отличие от многих других стран, была обеспечена дезинфицирующими средствами.

Фавипиравир — это химическое вещество, которое используется в качестве противовирусного препарата против различных типов РНК-вирусов, в том числе коронавируса SARS-CoV-2. Препарат был разработан и одобрен в Японии, а его эффективность доказана в рамках клинических исследований в китайских городах Ухань и Шэньчжэнь. Эффект препарата в том, что он сокращает время нахождения вируса в организме с 11 до 4 дней и улучшает состояние пораженных легких. В начале мая 2020 года предприятие «ПРОМОМЕД», производственной площадкой которого является «Биохимик», разработало и воссоздало технологию производства фавипиравира.

«Пандемия внесла свой вклад в фармрынок: в первом полугодии все в основном были заняты борьбой с ней, и наиболее активно производились лекарства для борьбы с COVID-19. В итоге наша страна стала одним из лидеров в борьбе с пандемией. У нас оперативно принимались стандарты лечения, ввели ускоренную регистрацию новых лекарств, которые оперативно выводились на рынок. И это помогло если не победить, то переломить ситуацию с пандемией», — пояснил гендиректор «ПРОМОМЕД» Максим Смагин.

Левилимаб стал вторым препаратом после фавипиравира, получившим одобрение регулятора по ускоренной процедуре. Лекарство применяется для лечения одного из осложнений COVID-19, так называемого цитокинового шторма (оно вызывает повреждение тканей и органов). Пациенты с этим осложнением переносят течение болезни очень тяжело и часто умирают. Препарат создала компания BIOCAD.

Открытие новых горизонтов фарминдустрии, в частности, производство тех же биоаналогов (их еще называют дженериками) стало возможным благодаря тому, что участники рынка модернизируют свои мощности, инвестируют в обновление оборудования, научные разработки, обучение сотрудников, переходят на международные стандарты качества.

Положительные изменения замечают все: и отраслевые эксперты, и профильные чиновники, и простые потребители. «Что радует — начали появляться приличные отечественные дженерики. Какие-то из них хвалят, какие-то по-прежнему ругают, но все же отечественная фарминдустрия у нас появляется, и процесс пошел лучше, чем ожидалось», — отмечает глава Лиги Пациентов Александр Саверский.

В период пандемии потенциал отечественных компаний раскрылся еще больше. В то время, когда границы были закрыты, логистические связи нарушились, а нагрузка на здравоохранение была как никогда тяжелой, страна остро нуждалась в достаточном количестве медицинских изделий и препаратов. Зависимость от импорта стоила бы очень дорого. По данным исследовательского агентства DSM Group, доля российских компаний в структуре госзакупок льготных лекарственных препаратов заметна возросла. За последний год удельный вес отечественных препаратов из перечня высокозатратных нозологий увеличился на 8,9% в рублях и на 13,5% в упаковках. Изменениям в структуре государственных закупок также способствовал и значительный рост продаж российских препаратов ( 181% в рублях и 173,6% в упаковках), особенно, в сравнении с иностранными ( 74,9% и 51,1% соответственно). Получается, что российские производителями стали ключевыми поставщиками жизненно-важных и необходимых средств.

Более того, в период пандемии отечественные компании смогли запустить производство продукции, необходимой для лечения и профилактики коронавируса, и обеспечить им медучреждения и аптеки. Как отмечает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов, на первых этапах эпидемии стала очевидна вся глубина зависимости российского фармпрома от иностранных поставщиков: из-за рубежа поставляются субстанции для производства препаратов. «Тогда участники рынка начали искать альтернативы и очень преуспели в этом. Были найдены новые партнеры. Очевидной стала и необходимость развития собственного производства сырья. Пригодились собственные научные и производственные компетенции внутри страны, и исчезла привычка полагаться на международную кооперацию, которая может подвести в самый неподходящий момент. Именно благодаря наличию этих компетенций удалось относительно быстро начать производство тестов на коронавирус в промышленных масштабах и решить проблему с диагностикой на ранних этапах эпидемии», — полагает эксперт.

К слову, своевременные поставки экспресс-тестов на определение антител к COVID-19, организованнее фармхолдингом БИОТЭК в начале эпидемии, помогли диагностировать коронавирус на ранних стадиях у московских врачей и спасти многие жизни. О том, как массовое тестирование медиков в столице помогло предотвратить заражения пациентов, «МК» писал в одном из предыдущих номеров.

От дистрибьютора — к крупнейшему фармхолдингу

Именно с «БИОТЭК» — одной из старейших фармацевтических компаний России мы и начнем рассказ о ключевых игроках отечественного фармрынка. Компания появилась в то время, когда все в стране разрушалось — в 1991 году. Ситуация с лекарственным обеспечением была удручающая: эффективные препараты было не достать, свои производственные мощности были заброшены, контактов с иностранными поставщиками не было. Основатель компании «БИОТЭК» Борис Шпигель, начинал карьеру в области фармацевтики и биотехнологий в качестве замдиректора НИИ сельскохозяйственной биотехнологии, являвшимся в то время передовым отечественным исследовательским центром. Деятельность компании «БИОТЭК» начиналась с поставки востребовательных лекарств. Сегодня «БИОТЭК» — это вертикально-интегрированный холдинг, который занимает серьезное положение в здравоохранении. Компания развиваемся сразу в трех направлениях: производство, дистрибьюция и розничная сеть аптек (их порядка 700 по всей стране).

«Наша компания, созданная почти 30 лет назад, претерпела кризисы 1998 и 2008 годов. Однако, благодаря слаженной команде, она не теряет позиции, а только наращивает обороты. В компании есть научно-технический совет, где ученые разрабатывают новые молекулы, отдел международного сотрудничества, который анализирует разработки за рубежом и переводит трансферт-технологии на территорию РФ. У компании много партнеров, появившихся за годы работы и благодаря хорошей репутации. Мы обеспечиваем лекарственными препаратами практически все регионы страны», — рассказывает «МК» Борис Шпигель.

Сегодня «БИОТЭК» входит в тройку крупнейших фармацевтических дистрибьюторов в рейтинге исследовательской компании DSM Group по итогам первого полугодия 2020 года. Холдинг увеличил число продаж на 29% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Что касается производства, то тут «БИОТЭК» сосредоточен на нескольких проектах. Первый из них — линейка минерально-витаминных комплексов (нутрицевтиков) «Ренессанс». Формально это не лекарственные препараты, а пищевые добавки, зарегистрированные Роспотребнадзором. Но дикая популярность витаминов и минералов по всему миру демонстрирует: не все, что помогает здоровью, должно быть официально лекарством.

«БИОТЭКУ» удалось создать инновационные продукты, по качеству не уступающие американским и европейским брендам. В линейке «Ренесанс» более 30 наименований препаратов природного происхождения. Есть, например, витаминные комплексы для планирующих беременность, для мужского здоровья, для очищения печени и другие. Препараты разрабатывали специалисты «Марбиофарм» (входит в холдинг «БИОТЭК») совместно с Институтом генетики, Всероссийском центром питания, Институтом здравоохранения. Комплексы созданы специально для условий России: учтены особенности климата, воды, образа жизни россиян. Компоненты составов предприятие закупает в Европе, в частности, в Швейцарии. Все субстанции имеют высокую степень очистки и являются одними из самых качественных в мире. Однако и сам «БИОТЭК» стал примером для мира — холдинг выпускает уникальную линейку специализированного питания для детей-спортсменов «Олимпик». Состав препаратов разработан с учетом возраста, вида нагрузки и потребности в макро- и микроэлементах. «Олимпик» помогает ребятам меньше утомляться, снижает риск травм, усиливает иммунную систему.

Примечательно, что завод «Марбиофарм» занимается производством витаминов более 75 лет. Он был создан по личному распоряжению Иосифа Сталина во время Великой Отечественной войны для обеспечения солдат витаминами. Это тот самый случай, когда многолетний опыт и передовые инновации уживаются для создания уникального продукта.

Витаминную продукцию «БИОТЭК» поставляет в детские дома, дома престарелых в качестве благотворительной помощи. «Это наша миссия — заботиться о здоровье населения, обеспечивать россиян качественными и доступными препаратами. Это наша цель и как дистрибьютора, и как производителя», — рассказывает президент компании Александр Крикун.

Следующее направление производства «БИОТЭК» — дезинфицирующие средства. Их выпускает завод «БИОДЕЗ». Во время пандемии завод запустил производство кожных антисептиков. Это были первые средства, рекомендованные Роспотребнадзором, в качестве эффективных дезинфицирующих средств для уничтожения вируса COVID-19, некоторые из которых раздавали россиянам в метро.

Еще один проект холдинга — белковые добавки для обогащения блюд лечебного, диетического, профилактического питания. Производством занимается «дочка» БИОТЭКА — «Энзовин Нутришн». Продукция компании — это тоже витаминно-минеральные комплексы, но они, в отличие от линейки «Ренессанс», в виде таблеток, используются при приготовлении блюд: супов, каш, пюре, киселей и компотов. С питанием пациенты получают комплекс витаминов C, E, D, группы B, фолиевую кислоту, бета-каротин и другие, а также минералы — железо и йод. Такие добавки обеспечивают 80% суточной потребности в витаминах и минералах, а значит, пациент восстанавливается быстрее.

В «БИОТЭК» решили не останавливаться на производстве лечебных препаратов. Компания диверсифицировала свой бизнес и начала производить медицинские изделия. Уже созданы первые приборы для лапароскопических операций. Они ничем не уступают по качеству иностранным аналогам, но зато в 12 раз дешевле. Медицинские изделия зарегистрировал Росздравнадзор, и они скоро будут поставляться в лечебные учреждения, рассказали в компании.

На вопрос о секрете успеха фармхолдинга руководители «БИОТЭКА» отвечают: в кадрах. «В компании работает много молодых сотрудников, которые приносят новые идеи, помогают развиваться», — говорит Борис Шпигель.

«Мы все ярые фанаты своего дела. Если продукт не доведен до совершенства, то ему рано выходить на рынок. Если товар не привлекает внимания покупателя, он должен быть переделан, улучшен. Мы стараемся на всех этапах делать все на высшем уровне. Когда делаешь дело с любовью, оно получается», — добавляет Президент Группы компаний «БИОТЭК» Александр Крикун.

Несмотря на то, что отдельные представители российской фарминдустрии активно развиваются и внедряют инновации, в отрасли остается много проблем. О них упоминали топ-менеджеры «БИОТЭКА» и их коллеги по рынку. Одна из болезненных точек — маркировка лекарственных препаратов. О том, зачем она нужна и какими сложностями сопровождается ее внедрение, читайте в следующих номерах.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

2.1 Добавка «БИОТЕХ — НМ» применима для получения товарных бетонов и для производства сборных конструкций из высокопрочного бетона класса В20 и выше, напорных железобетонных труб; для изготовления на стендах густоармированных конструкций, плит и панелей в кассетах, на поточно-агрегатных и конвейерных линиях, при возведении ответственных конструкций монолитных сооружений с повышенной степенью армирования и сложной конфигурацией, а также для получения сухих строительных смесей и производства легкого бетона.2.2 Добавка «БИОТЕХ — НМ»:

  • проявляет высокие пластифицирующие и водоредуцирующие свойства на цементах различного химико-минералогического состава;
  • повышает связность бетонных смесей и улучшает их перекачиваемость;
  • повышает прочность, водонепроницаемость, коррозионную стойкость бетонов даже при неизменном водоцементном отношении.

2.3 Пластифицирование бетонных смесей рекомендуется применять в густоармированных конструкциях; в тонкостенных конструкциях; в конструкциях со сложной конфигурацией.2.4 Водоредуцирование бетонных смесей (снижение водоцементного отношения) рекомендуется применять в железобетонных конструкциях, к которым предъявляются особые требования по прочности, водонепроницаемости, морозостойкости, сопротивлению коррозионным воздействиям и др.2.5.

При приготовлении бетонов классов по прочности на сжатие В7,5-В40 добавку «БИОТЕХ — НМ» рекомендуется применять для повышения подвижности бетонной смеси, повышения прочности бетона, снижения расхода цемента.2.6. В бетонах для транспортных сооружений и в производстве дорожных бетонов рекомендуется применять добавку «БИОТЕХ — НМ» при соблюдении требований нормативных документов и ведомственных рекомендаций.2.

7 Целесообразность применения добавки «БИОТЕХ — НМ» определяется достижением различных технологических показателей эффективности при производстве товарного бетона, бетонных и железобетонных изделий и конструкций, возведении сооружений, а также показателей экономической эффективности при их изготовлении и эксплуатации.2.8 Добавка «БИОТЕХ — НМ» не нарушает пассивного состояния стальной арматуры в бетоне.

ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ

3.1 Добавка «БИОТЕХ — НМ» выпускается в форме порошка коричневого цвета, показатели качества которого должны соответствовать требованиям ТУ 5745-001-96446031-09.3.2. Для приготовления бетонов с добавкой «БИОТЕХ — НМ» рекомендуется применять портландцемент без минеральных добавок, отвечающий требованиям ГОСТ 10178.

Возможность использования пластифицированных и других видов цементов определяется предварительными испытаниями в лаборатории.3.3. Не рекомендуется применять горячие цементы (с температурой выше 40°С) по причине их повышенной водопотребности, перерасхода цемента и быстрой потери подвижности бетонной (растворной) смеси.3.4.

В качестве крупных заполнителей для тяжелого бетона следует применять материалы, удовлетворяющие требованиям ГОСТ 26633, а также ГОСТ 10268, ГОСТ 8267.3.5. Для легких бетонов в качестве крупных заполнителей следует применять материалы по ГОСТ 9757 и ГОСТ 25820.3.6.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ДОБАВКИ «БИОТЕХ — НМ»

4.1. При введении добавки возможно обеспечить следующие показатели:

  • увеличить прочность бетона в возрасте 28 суток на 40-80% (в равноподвижных смесях при соответствующем подборе состава бетона);
  • получить подвижные литые смеси от П1 до П5 с одновременным увеличением прочности бетона на 15-30%;
  • получить экономию цемента на 10-25%;
  • обеспечить повышение марки по водонепроницаемости и морозостойкости.

4.2 Введение добавки «БИОТЕХ — НМ» в бетонные смеси и строительные растворы увеличивает сохраняемость подвижности бетонной смеси до 1,5 часов, что особенно важно при длительном транспортировании и возведении монолитных конструкций.

ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ПОДБОР СОСТАВА БЕТОНА С ДОБАВКОЙ «БИОТЕХ — НМ»

5.1 Подбор состава бетона с добавкой «БИОТЕХ — НМ» заключается в корректировке рабочего состава бетона без добавки или применяемых на производстве составов с добавкой с учетом целей максимального обеспечения требуемых параметров бетонной смеси и бетона.5.

2 Опытные замесы бетона с добавкой «БИОТЕХ — НМ» должны приготовляться на тех же заполнителях и цементе, которые приняты при расчете состава бетона без добавки.5.3 Подбор бетона следует производить в соответствии с ГОСТ 27006 любым общепринятым методом, удовлетворяющим требованиям проекта по прочности бетона, подвижности или жесткости смеси, водонепроницаемости, объему вовлеченного воздуха или другим показателям, с последующей корректировкой их за счет уменьшения расхода воды при применении оптимального количества добавки.

При расслоении бетонной смеси с комплексной добавкой следует увеличить содержание мелкого заполнителя примерно на 10%.5.4. Для получения высокопрочного бетона следует обратить особое внимание на заполнители для приготовления бетона. Очень мелкий песок следует укрупнять добавкой природного крупного песка или дробленого песка из отсевов дробления, доводя его зерновой состав до требований ГОСТ 10268.

Дополнительное обогащение заполнителей (рассев на фракции щебня с отделением фракции мельче 5мм и отсев из песка гравийных частиц) следует осуществлять промывкой или без промывки — с рассевом заполнителей естественной влажности. Для бетонов класса В45 и выше, дополнительное обогащение заполнителей обязательно.5.

5 Подбор состава бетона с добавкой «БИОТЕХ — НМ» следует проводить в лабораторных условиях на сухих заполнителях. При производстве бетона и строительного раствора следует дозировать добавку вместе с цементом и увеличить время перемешивания бетонной смеси.5.6.

Все подобранные в лаборатории составы бетонов и режимы тепловой обработки изделий и конструкций следует проверить и при необходимости откорректировать в производственных условиях.5.7. При применении добавки «БИОТЕХ — НМ» для улучшения технологических характеристик и качества легкого бетона на действующем производстве за основу принимают производственный состав и осуществляют его корректировку в зависимости от целей введения.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА БЕТОННЫХ СМЕСЕЙ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ БЕТОНА С ДОБАВКОЙ «БИОТЕХ — НМ»

6.1. При осуществлении входного контроля качества каждой партии добавки следует:

  • визуально оценить внешний вид добавки;
  • сравнить результаты приемо-сдаточного контроля данной партии добавки, приведенные в документе о качестве, с требованиями технических условий.

6.2. При применении добавки в технологии бетонов пооперационный контроль за производством следует производить на следующих этапах работ:

  • при приготовлении бетонной смеси следует контролировать длительность перемешивания, температуру, подвижность и, при необходимости, воздухосодержание бетонной смеси;
  • транспортирование высокоподвижных и литых бетонных смесей (ОК более 15см) к постам формования должно осуществляться устройствами, конструкция которых не допускает утечки цементного молока и исключает расслаивание смеси, количество перегрузок должно быть минимальным;
  • при укладке бетонных смесей следует контролировать параметры виброуплотнения: продолжительность, частоту и амплитуду колебаний;
  • при твердении бетонов следует контролировать выбранный температурно-влажностный режим, а в затвердевшем бетоне — прочность в контрольных образцах-кубах и другие нормируемые показатели (водонепроницаемость, морозостойкость и т.д.), а также качество поверхности.

6.3 Испытание бетонной смеси следует проводить через 15 минут после отбора пробы по ГОСТ27006.

ДОЗИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ДОБАВКИ «БИОТЕХ — НМ»

7.1 Рекомендуемый диапазон дозировок «БИОТЕХ — НМ» составляет 1 – 2,5% от массы вяжущего.7.2 Дозирование добавки должно осуществляться с точностью ±1% от ее расчетного количества.7.3 Введение добавки «БИОТЕХ — НМ» в состав бетонной смеси рекомендуется производить одновременно с дозированием материалов.

При производстве бетона следует обеспечивать равномерность распределения добавки в соответствии нормативными требованиями.7.4 Добавка должна храниться в неповрежденной упаковке изготовителя на поддонах в закрытых складских помещениях.7.5 Гарантийный срок хранения добавки «БИОТЕХ — НМ» — в течение 1 года от даты изготовления.

Качество добавки гарантируется при соблюдении всех требований, изложенных в п.7.4.7.6. По истечении гарантийного срока, добавка «БИОТЕХ — НМ» должна быть испытана по всемнормируемым показателям качества и, в случае соответствия требованиям действующих ТУ, может быть использована в производстве.

ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ДОБАВКОЙ «БИОТЕХ — НМ»

Добавка «БИОТЕХ — НМ» является веществом умеренно опасным и относится к 3-му классу опасности по ГОСТ 12.1.007. Добавка не образует токсичных соединений в воздушной среде и сточных водах. Введение добавки в бетонную смесь не изменяет токсиколого-гигиенических характеристик бетона.

Затвердевший бетон с добавкой в воздушную среду токсичных веществ не выделяет. В отделениях, где используется добавка «БИОТЕХ — НМ» необходимо предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию. В помещении, где проводятся работы с порошкообразной добавкой «БИОТЕХ — НМ», не рекомендуется пользоваться открытым огнем и производить электросварочные работы.

Добавка «БИОТЕХ — НМ» оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки органов зрения, дыхания и незащищенную кожу.При работе с добавкой следует применять средства индивидуальной защиты по ГОСТ 12.4.103 и ГОСТ 12.4.011. Рабочие, занятые приготовлением растворов добавки, должны быть обеспечены в зависимости от характера выполняемой работы специальной одеждой, обувью и средствами защиты рук, органов зрения и дыхания. При применении добавки в технологии бетона следует выполнять требования СНиП N1-4-80 , ГОСТ 24211.

№11 – «секстафаг» (микроген нпо, россия)

Завершает список препаратов пробиотиков для кишечника. Иммунобиологический препарат специфически лизирует бактерии стрептококков и стафилококков, протеи, кишечной и синегнойной палочки. Назначается при энтеральных и гнойно-воспалительных заболеваниях. При необходимости может быть использован в составе комплексной терапии.

Выводы

Пробиотические средства нормализуют процессы пищеварения, активируя перистальтику кишечника и восстанавливая микрофлору. Препараты способствуют синтезу полиаминов, укрепляют клеточный цитоскелет и регенерируют кишечный эпителий, повышая защитные функции организма. Они не только уменьшают газообразование, н и тормозят рост вредоносных микроорганизмов.

Какие пробиотики принимать в том или ином случае может посоветовать врач. Специалист отталкивается от показаний и общего состояния организма пациента, исключая развитие передозировки или побочных реакций.

№3 – «линекс» (lek d. d., словения)

Находится в первых рядах списка пробиотиков для кишечника. Основные активные компоненты этого препарата стимулируют изменение рН путем брожения лактозы. Это тормозит развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и создает благоприятные условия для пищеварительных ферментов.

Активные вещества, входящие в «Линекс» устойчивы к антибиотикам. Они оказывают влияние не только на нижние отделы кишечника, но и на верхние (этими свойствами обладают далеко не все пробиотики). Многокомпонентное средство, пригодно практически для всех пациентов, включая детей (даже тех, кто находится на искусственном питании).

№6 – «бифидумбактерин» (ланафарм, россия)

Лучший пробиотик для восстановления микрофлоры, который устойчив ко многим лекарственным средствам и антибиотикам. «Бифидумбактерин» является антагонистом достаточно широкого спектра болезнетворных и условно болезнетворных микроорганизмов. Выпускается в форме

Эффективность препарата обусловлена сильной концентрацией бифидобактерий. Быстро нормализует микрофлору кишечника, которая, будучи естественной, накапливает токсические вещества (как поступающие в организм извне, так и находящиеся в нем) и разлагает их на нетоксичные компоненты. Нельзя давать детям, страдающим непереносимостью молочных продуктов.

Биотек — наставления (инструкции) на сайте vetlek

БИОТЕК

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат является продуктом глубокой микробиотехнологической переработки молочных сывороток с последующим низкотемпературным сгущением. Представляет собой непрозрачную густую жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым или коричневатым оттенком, характерным кисломолочным запахом и кисло-соленым вкусом. Безлактозный препарат Биотек содержит частично гидролизованный белок молочной сыворотки, олигопептиды и свободные аминокислоты, глюкозу, галактозу, лактаты, нуклеиновые кислоты, витамины С, Е, В1, В2, В6, РР, β-каротин, эргостерин, фолиевую кислоту, ферменты, микро- и макроэлементы, полисахариды и другие биологически активные вещества, а также живую культуру лактобацилл и лактококков. В 1 см3 сыворотки содержится не менее 1х106 КОЕ молочнокислого стрептококка Lactococcuslactis. Биотек не содержит дрожжей и бифидобактерий. При длительном хранении возможно загустение и (или) образование осадка. Хорошо растворим в воде, нелетуч. Расфасовывают в пластиковые банки по 240 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Биотек является адаптогеном и иммуностимулятором с хорошо выраженным репаративным, синбиотическим, радиопротекторным и детоксицирующим эффектом. Индуцирует синтез собственных ферментов организма. Сыворотка улучшает аппетит, полностью усваивается организмом, способствует исчезновению неприятного запаха из пасти животного. Являясь эффектором пищеварения, повышает конверсию корма. Бактерии Lactococcuslactis отличаются устойчивостью к пищеварительным сокам и ферментам желудочно-кишечного тракта млекопитающих. Размножаясь, они выделяют в окружающую среду ферменты, витамины и другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуется видовой состав микрофлоры кишечника. Повышает устойчивость к вирусным инфекциям. Сыворотка содержит в своем составе лактаты, которые лучше, чем лактоза, усваиваются организмом и обладают бактерицидными и бактериостатическими свойствами. Являясь синбиотиком, поддерживает эубиоз и подавляет рост патогенной и условно патогенной, в том числе гнилостной микрофлоры. Обладает выраженным противовоспалительным и гепатопротекторным эффектами. Повышает содержание аминного азота, общего белка и альбуминов, снижает уровень свободного оксипролина в плазме крови, повышает количество эритроцитов, гемоглобина. Обладает гипогликемическими и противоанемическими свойствами. Повышает бактерицидные свойства крови. Обладает глистогонным действием в отношении круглых червей. Нормализует обмен веществ, восстанавливает и поддерживает гормональный и иммунологический статус, повышает общую резистентность животных, стимулирует их рост и развитие, предупреждает раннее старение. Усиливает репродуктивную функцию млекопитающих и птиц, улучшает оплодотворяемость самок, способствует увеличению количества и выживаемости эмбрионов, является залогом хорошего развития молодняка. Препарат не обладает аллергенными, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами. Повышает переносимость химиотерапии. Повышает приспособляемость животного к выставочной обстановке, дрессировке. Улучшает шерстный покров, придает ему блеск и эластичность. При наружном применении ускоряет лечение ожогов, экземы, аллергических заболеваний.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и комплексное лечение Алеутской болезни пушных зверей, парвовирусного энтерита и чумы плотоядных, при ухудшении шерстного покрова. Терапия мастита и эндометрита крупного рогатого скота. Комплексная терапия и профилактика туберкулеза. Терапия и профилактика гиповитаминозов, микро- и макроэлементов. Для увеличения объема эякулята и выживаемости сперматозоидов после размораживания спермы, обеспечения одновременного прихода в состояние «охоты» у свиноматок, коров и других животных, увеличения яйценоскости кур и выживаемости мальков рыб. Профилактика и терапия энтеритов при переходе на искусственное вскармливание телят и поросят. Терапия стоматита и гастрита мелких домашних животных. Профилактика рахита и артропатии у свиней. В целях повышения физической выносливости и устойчивости к стрессу у собак и лошадей. В послеоперационном и посттравматическом периоде у мелких домашних животных для ускорения заживления ран. Для терапии и профилактики экзо- и эндотоксикоза, ускорения рассасывания инфильтрации в легких при пневмонии. В комплексной терапии экземы и дерматита. Для лечения ожогов и аллергических заболеваний кожи. При использовании низкокачественных кормов.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат применяют перорально, внутрицистернально (в вымя коров), перректально и внутриматочно. Вводят как в чистом виде, так и в смеси с кормом, молоком (ЗЦМ), кипяченой остуженной водой, в виде влажной мешанки или выпойки. С профилактической целью вводят 1 раз в сутки из расчета 0,5-1 г на 1 кг массы животного, назначают 5 дней подряд с последующим 2-х дневным перерывом в течение 10-12 дней. В терапевтических целях биотек применяют в зависимости от тяжести состояния и конкретной нозологии 2-3 раза в день из расчета 1-2,5 г на 1 кг массы животного в сутки. При терапии серозно-катарального мастита препарат вводят внутрицистернально в дозе 10 мл 2 раза в сутки в больную долю вымени, ежедневно до выздоровления. При лечении гнойно-катарального эндометрита препарат назначают внутриматочно в дозе 150 мл 1 раз в сутки, ежедневно до выздоровления. При производстве комбикормов для птиц (куры-бройлеры, несушки и утки-бройлеры) препарат вводят в количестве 1% к массе корма, для свиней, рыб, пушных зверей, лошадей – 2%, КРС, овец – 3%.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В рекомендованных дозах не наблюдаются. При передозировке препарата возможна кратковременная диарея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Заболевания почек с выраженной почечной недостаточностью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Животноводческую продукцию после и во время применения препарата можно использовать без ограничений. Отмечается увеличение биологической ценности мяса сельскохозяйственных животных, получавших препарат. Корма и кормосмеси с введенным в них Биотеком нельзя подвергать термической обработке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, темном, прохладном месте при температуре от 0 до 8 °С. Срок годности — 3 месяца.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Биотек Про», Россия.

Адрес: Самарская обл., п.г.т. Безенчук, ул. Октябрьская, д. 39.

Тел./факс: 8 (846) 277-84-83, 276-21-97

E-mail:biotechpro@mail.ru

Сайт: http://www.rosbiotek.ru

Биотек 50

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ  ИНСТРУКЦИЯ

по применению комплексной пищевой добавки БИОТЕК 50

для производства цельномышечных и реструктурированных

продуктов из свинины, говядины и мяса птицы

Технологическая инструкция по применению комплексной пищевой добавки БИОТЕК 50 (фирма – изготовитель и поставщик – “Стармикс” Россия) предназначена для мясоперерабатывающих предприятий.                                                                                    

1.      НАЗНАЧЕНИЕ И АССОРТИМЕНТ

           Комплексная пищевая добавка БИОТЕК 50 (далее БИОТЕК 50)  представляет собой многофункциональную смесь для производства цельномышечных и реструктурированных продуктов из свинины, говядины и мяса птицы. Продукт обладает хорошей растворимостью,  используется как в сухом виде, так и в составе рассолов, придает готовым мясным продуктам выраженный вкус ветчинности.

Применение БИОТЕК 50 способствует:

— увеличению выхода готовой продукции;

— улучшению органолептических показателей;

— обеспечению стабильности качества готовой продукции

           Рекомендуется при выработке цельномышечных и реструктурированных продуктов при уровне введения рассола 50 % к массе несоленого сырья.

2.      ХАРАКТЕРИСТИКА И СОСТАВ   БИОТЕК 50.

БИОТЕК 50 представляет собой многофункциональную смесь, состоящую из изолированного соевого белка, мальтодекстрина,  загустителя  каррагинана Е407а, регулятора кислотности – пирофосфата Е450(iii)  и трифосфата Е451(i), декстрозы, усилителя вкуса и аромата  глутамата  натрия  Е621, пищевого ароматизатора  идентичного  натуральному, антиокислителя – изоаскорбата  натрия  Е316.

По физико-химическим и микробиологическим показателям БИОТЕК 50 соответствует требованиям, указанным в таблице 1.

  1. 1. Внешний вид — мелкодисперсный порошок от светло-кремового до темно-кремового цвета
  2. 2. Массовая доля влаги, %, не более: 4
  3. 3. Массовая доля белка, %, не менее: 40
  4. 4. Массовая доля жира, %, не более: 1,5
  5. 5. Массовая доля общего фосфора, %, не более: 7,0
  6. 6. Содержание тяжелых металлов,мг/кг, не более
    1. — Свинец — 2,0
    2. — Мышьяк — 1,0
    3. — Кадмий — 0,1
    4. — Ртуть — 0,05  
  1. 7. Количество мезофильных  аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов, КОЕ/г, не более —  1х105  
  2. 8. Бактерии группы кишечной палочки (колиформы)   в 0,01 г продукта не допускаются
  3. 9. Патогенные  микроорганизмы, в т. ч. сальмонеллы в 25 г продукта не допускаются   

3.      Упаковка и хранение

БИОТЕК 50 упакован в многослойные бумажные мешки массой нетто 25 кг.

Хранение БИОТЕК 50 осуществляется в сухих складских помещениях при температуре не выше 20º С и  относительной влажности воздуха не более 75-78%.в стандартной неповрежденной упаковке.

Гарантийный срок при соблюдении условий хранения составляет 12 месяцев со дня изготовления.

  1. Технологический процесс производства ЦЕЛЬНОМЫШечных и реструктурированных мясопродуктов из свинины, говядины и мяса птицы с применением БИОТЕК 50

          Приготовление рассола  с применением БИОТЕК 50 для цельномышечных деликатесных продуктов из свинины, говядины и мяса птицы.

          Для приготовления 100 л рассола в емкость наливают холодную воду (85% от всего количества) и при интенсивном перемешивании растворяют БИОТЕК 50, после чего добавляют поваренную соль, а затем нитрит натрия (если входит в рецептуру). Оставшееся количество рецептурной влаги (15%) вносят в конце перемешивания в виде льда для снижения температуры приготовленного рассола.

Температура рассола не должна превышать 4 оС. Готовые рассолы стабильны в течение суток при температуре 0-4 оС.

Нитрит натрия вводят в виде 2,5 %-го раствора или в сухом виде из расчета 10 г нитрита натрия на 100 кг несоленого мясного сырья, в строгом соответствии с инструкцией по его применению и хранению, утвержденной в установленном порядке.

         Рецептура рассола для цельномышечных деликатесных продуктов приведена в таблице 2.

          Таблица 2.

Приготовление реструктурированных мясопродуктов из свинины, говядины и мяса пиццы с  использованием БИОТЕК 50 производится на мешалке, вибромешалке или массажере.

Свинину жилованную нежирную, мясо птицы  измельчают на волчке через приемный нож или вручную на кусочки массой 30-40 г, говядину жилованную первого сорта измельчают на волчке с диаметром отверстий решетки 25 мм.

Рецептуры (на 100 кг несоленого мясного сырья) приведены  в таблице 3.

     Таблица 3.

Наименование ингредиентов

Массовая доля компонентов, кг,

на 100 кг несоленого сырья

для реструктурированных мясопродуктов, изготовленных  с БИОТЕК 50

Рецептура №1

Рецептура №2

Свинина жилованная нежирная или

говядина жилованная первого сорта или ассорти (смесь свинины жилованной нежирной и говядины жилованной первого сорта в соотношении 60:40 соответственно)

100,0

Мясо птицы

100

Вода питьевая/ лед

43,0

35,0

БИОТЕК 50

4,0

4,0

Соль

3,0

2,5

Нитрит натрия

0,01

0,01

ИТОГО  ФАРША, кг

150

141

При использовании пароводогазопроницаемых оболочек количество питьевой воды на 100 кг несоленого сырья должно быть увеличено на 10 л.

Посол и массирование в мешалках.

      В мешалку или вибромешалку при непрерывном перемешивании сначала закладывают измельченное несоленое мясное сырье, затем последовательно вводят нитрит натрия в виде 2,5 %-ного раствора, воду/лед (1/3 по рецептуре), БИОТЕК 50, воду (1/3 по рецептуре), соль, воду/лед (1/3 по рецептуре).

Общая продолжительность обработки фаршевой эмульсии на мешалке составляет 20-40 минут в зависимости от вида сырья, степени его измельчения и температуры, а также от типа и конструкции мешалки.

После перемешивания мясосырье выгружают из мешалки в емкости для созревания и выдерживают при температуре 0-4 оС в течение 8-12 часов. Созревшее мясосырье подвергают вторичной обработке на мешалке в течение 10-12 минут,  после чего подают на формовку.

Посол и массирование в массажере.

           В массажер последовательно закладывают измельченное несоленое мясное сырье, нитрит натрия в виде 2,5 %-ного раствора, БИОТЕК 50, соль, воду/лед (по рецептуре).

Массирование ведут под вакуумом в режиме: вращение — покой  в течение 4-10 часов в зависимости от вида и характеристик сырья, заданного цикла работы массажера и его конструкции.

Температура выгружаемого мясосырья не должна превышать

16 оС (оптимальная температура 6 оС).

       Температура в помещении, где установлен  массажер, должна быть не более 2-4 оС.

Допускается применять пищевой краситель ферментированный рис в количестве 30-50 г на 100 кг несоленого мясного сырья или другие пищевые красители, разрешенные к применению органами Госсанэпиднадзора, по сертификату качества в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя.

Все остальные операции по производству каждого наименования ассортимента мясопродуктов производятся в соответствии с действующей нормативной документацией.

Конечная продукция с использованием БИОТЕК 50 должна соответствовать требованиям, установленным ”Гигиеническими требованиями к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов” СанПиН 2.3.2.1078-01.

Нормы и различные вариации

Нормы и различные вариации полезных бактерий

Пробиотики колонизируют кишечник полезными бактериями, противодействуют патогенной (вредной) флоре, вызывающей запор или диарею, повышают иммунитет.Основную массу бактерий – пробиотиков можно разделить на 2 вида: лакто- и бифидобактерии. В каждом из них существует значительное количество подвидов. Они оказывают то или иное благотворное влияние на организм человека.

Существуют различные типы пробиотиков:

  • Монокомпонентные. Первое поколение, содержащее бактерии одного вида (коли- бифидо- или лактосодержащие).
  • Антагонисты. Второе поколение, которое включает препараты конкурентного действия. Они не являются представителями естественной микрофлоры желудочно-кишечного тракта.
  • Поликомпонентные симбиотики. Третье поколение, которое состоит из более одного штамма полезных микроорганизмов. Они, как правило, усиливают действие друг друга.
  • Сорбированные бифидосодержащие. Четвертое поколение отличается наличием активных компонентов, которые обладают выраженным иммуномодулирующим действием.
  • Синбиотики. Пятое поколение, содержащее облигатную флору и вещества пребиотического действия.

В зависимости от поколения препарата в рецептуру могут быть включены энтерококки. Названия звучат жутко, но ингредиенты препарата не вредят человеку. Продукты изготавливаются в сухом и жидком виде.

Отклонения от нормы


Многие из необходимых микроорганизмов находятся в ежедневной пище (молочные продукты, овощи, фрукты), но в некоторых случаях необходим дополнительный прием пробиотиков:

  • частые простуды для укрепления иммунной системы;
  • синдром раздраженного кишечника для улучшения подвижности и восстановления слизистой оболочки кишечника;
  • пищевая аллергия (бактерии образуют защитный слой, который предотвращает проникновение аллергена в кровь);
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит витаминов B, H или K;
  • во время грудного вскармливания (пробиотики положительно влияют на здоровье матери и ребенка);
  • после приема антибиотиков для восстановления микрофлоры.

Непатогенные живые микроорганизмы поддерживают синтез интерферона, снимая симптомы аллергии. Действующие компоненты нейтрализуют бактерии Helicobacter Pylori, которые вызывают язвенную болезнь желудка.

Пищевая добавка биотек от поставщика здоровеево

Применяется для улучшения консистенции, сочности и товарного вида, стабилизации мясной эмульсии, уменьшает бульонно-жировые отеки при термообработке

Рекомедуется для вареных колбас, сосисок, сарделек, мясных хлебов, п/к и в/к колбас, ливерных колбас и паштетов, рубленых полуфабрикатов, пельменей

Обладает нейтральным вкусом и запахом, не влияет на цвет и вкус готового продукта

Обладает высокими водосвязывающими и эмульгирующими свойствами

Состав: альгинат натрия, пирофосфат натрия

Дозировка — от 1 до 10г на 1 кг фарша

Производитель: ООО Стармикс, Россия
Упаковано: ООО Современные технологии

Полезные свойства

Пробиотики – живые микроорганизмы, которые могут принести пользу человеку. В большинстве случаев это бактерии, но могут быть и другие представители микробов (например, дрожжи). Пробиотики несут пользу для кишечника, нормализуя микрофлору и устраняя дисбактериоз.

Даже лучшие пробиотики для восстановления микрофлоры нужно принимать правильно, чтобы достичь заявленного производителем результата:

  • пить за час до еды;
  • курс терапии – до полного исчезновения симптомов;
  • запивать небольшим количеством воды.


Лечение дисбактериоза должно проводиться в несколько этапов. Пробиотики первого поколения принимать от 2 до 4 недель, второго – от 5 до 7 дней, третьего и четвертого – не более 7 дней.

Чем отличаются пробиотики от пребиотиков?

Чем отличаются пробиотики от пребиотиков

Обе группы биоактивных препаратов разработаны для восстановления полезной микрофлоры кишечника. Но их действие несколько различно, т. к. они имеют различную биологическую структуру:

  • Пробиотики. Состоят из дрожжей, бифидо- и лактобактерий. В норме в небольшом количестве они населяют организм человека, помогая усваивать питательные вещества и переваривать пищу.
  • Пребиотики. Включают фруктозоолигосахариды, низкомолекулярные углеводы, лактулозу и инсулин. В достаточном количестве можно получить из таких продуктов питания, как чеснок, бананы, крупы и горох.
Оцените статью
БАДы и Правильное питание
Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.